О продукции [3]

Протезы и чехлы на них

Условия хранения

Условия хранения стандартные при нормальных значениях климатических факторов внешней среды, сроки хранения, срок службы (годности) продукции не установлены.

продукция 1

Протезы и чехлы на них

продукция 2

Продукция согласно приложению Протезы и чехлы на них

Артикул

Протезы и чехлы на них

продукция 3

Продукция согласно приложению Протезы и чехлы на них

Артикул

- протез пальца косметический про-110; - протез кисти косметический, в том числе при вычленении и частичном вычленении кисти про-111; - протез кисти, части кисти косметический про-122; - протез кисти рабочий, в том числе при вычленении и частичном вычленении кисти про-113; - протез кисти активный, в том числе при вычленении и частичном вычленении кисти про-114; - протез кисти с внешним источником энергии, в том числе при вычленении и частичном вычленении кисти про-115.э; - протез предплечья косметический пр2-118; - протез предплечья активный пр2-119; - протез предплечья рабочий пр2-120; - протез предплечья с внешним источником энергии пр2-121.э; - протез плеча (вычленении плеча) косметический пр4-122; - протез плеча активный пр4-123; - протез плеча рабочий пр4-124; - протез плеча с внешним источником энергии пр4-125.э; - протез голени лечебно-тренировочный пнз-110; - протез голени немодульного типа, в том числе при врожденном недоразвитии пнз-111; - протез голени модульный пн3-112, пн3-112.1; - протез голени модульного типа, в том числе при недоразвитии пнз-112.2; - протез голени для купания пнз-113.2-аква; - протез бедра лечебно-тренировочный пн6-114 - протез бедра немодульный пн6-115, пн6-115.1; - протез бедра немодульный универсального назначения пн6-116; - протез бедра модульный пн6-117, пн6-117.1; - протез бедра модульный, в том числе при врожденном недоразвитии пн6- 118, пн6-118.1; - протез бедра для купания пн6-120-аква; - протез бедра для купания, модульный, влагозащищенный пн6-120.1-аква; - протез при вычленении бедра немодульный пн8-121; - протез при вычленении бедра модульный пн8-122, пн8-122.1; - протез бедра модульный с внешним источником энергии пн6-119.э; - чехол на культю предплечья хлопчатобумажный чхб-01; - чехол на культю плеча хлопчатобумажный чхб-02; - чехол на культю верхней конечности из полимерного материала (силиконовый) чсл-03; - чехол на культю голени шерстяной чгш-01; - чехол на культю голени хлопчатобумажный чгш-02; - чехол на культю голени из полимерного материала (силиконовый) чгс.1-03; - чехол на культю бедра шерстяной чбш-01; - чехол на культю бедра хлопчатобумажный чбх-02; - чехол на культю бедра из полимерного материала (силиконовый) чбс.1-03; - косметическая оболочка на протез верхней конечности коб-01; - косметическая оболочка на протез нижней конечности коб-02;


О документе

Дата регистрации

24 октября 2024

Дата завершения

15 октября 2027

Статус

Действует

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

ТН ВЭД

  • 9021 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; Шины и прочие приспособления для лечения переломов; Части тела искусственные; Аппараты слуховые и прочие приспособления…

ОКПД 2

  • 32.50.22 Суставы искусственные; ортопедические приспособления; искусственные зубы; зуботехнические приспособления; искусственные части человеческого тела, не включенные в другие группировки

Стандарты

  • ГОСТ ISO 10993-10-2021 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия,
  • ГОСТ ISO 10993-1-2021 ГОСТ ISO 10993-4-2020, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2021, ГОСТ EN 556-1-2011, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ 1207-70 пп. 1.3, 1.8, 1.11
  • ГОСТ ISO 10993-5-2023 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro
  • ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний обозначение нормативных документов, соответствие которым подтверждено данной декларацией, с указанием пунктов этих нормативных документов, содержащих требования для данной продукции

Производитель и заявитель

Полное название

Индивидуальный предприниматель Рябкин Дмитрий Николаевич

Страна

Россия

Адрес

101000, г Москва


Лаборатории

Полное название

ИЛ "ЭкспертЛаб", аттестат аккредитации РОСС RU.32248.04СЕЛ0.1.33 от 05.05.2023

Номер записи в РАЛ

RU.32248.04СЕЛ0.1.33