О продукции [3]

Изделия швейные: тутора и корсеты

Условия хранения

Условия хранения стандартные при нормальных значениях климатических факторов внешней среды, сроки хранения, срок службы (годности) продукции не установлены.

продукция 1

Изделия швейные: тутора и корсеты

продукция 2

Продукция согласно приложению Изделия швейные: тутора и корсеты

Артикул

Изделия швейные: тутора и корсеты

продукция 3

Продукция согласно приложению Изделия швейные: тутора и корсеты

Артикул

- тутор на лучезапястный сустав тр3-105; - тутор на локтевой сустав тр4-106; - тутор на предплечье тр5-107; - тутор на плечевой сустав тр6-108; - тутор на всю руку тр8-109, тр8-109.1; - тутор на голеностопный сустав тн2-110, тн2-110.1; - тутор на косметический на голень тн2-111.1; - тутор на коленный сустав тн4-112; - тутор на коленный и тазобедренный суставы тн4-112.1; - тутор на тазобедренный сустав тн6-113, тн6-113.1; - тутор на всю ногу тн8-114, тн8-114.1; - корсет мягкой фиксации кро-10м; - корсет полужесткой фиксации кро-11п; - корсет жесткой фиксации кро-12ж; - корсет функционально-корригирующий кро-13фк; - реклинатор-корректор осанки рк-1;

О документе

Дата регистрации

24 октября 2024

Дата завершения

15 октября 2027

Статус

Действует

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

ТН ВЭД

  • 9021 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; Шины и прочие приспособления для лечения переломов; Части тела искусственные; Аппараты слуховые и прочие приспособления…

ОКПД 2

  • 32.50.22 Суставы искусственные; ортопедические приспособления; искусственные зубы; зуботехнические приспособления; искусственные части человеческого тела, не включенные в другие группировки

Стандарты

  • ГОСТ ISO 10993-10-2021 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия,
  • ГОСТ ISO 10993-1-2021 ГОСТ ISO 10993-4-2020, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2021, ГОСТ EN 556-1-2011, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ 1207-70 пп. 1.3, 1.8, 1.11
  • ГОСТ ISO 10993-5-2023 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro
  • ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний обозначение нормативных документов, соответствие которым подтверждено данной декларацией, с указанием пунктов этих нормативных документов, содержащих требования для данной продукции

Производитель и заявитель

Полное название

Индивидуальный предприниматель Рябкин Дмитрий Николаевич

Страна

Россия

Адрес

101000, г Москва

Лаборатории

Полное название

ИЛ "ЭкспертЛаб", аттестат аккредитации РОСС RU.32248.04СЕЛ0.1.33 от 05.05.2023

Номер записи в РАЛ

RU.32248.04СЕЛ0.1.33