О продукции [3]

Лабораторное оборудование : аппараты

Условия хранения

Условия хранения стандартные при нормальных значениях климатических факторов внешней среды, сроки хранения, срок службы (годности) продукции не установлены.

продукция 1

Лабораторное оборудование : аппараты

продукция 2

Продукция согласно приложению Лабораторное оборудование : аппараты

Артикул

Лабораторное оборудование : аппараты

продукция 3

Продукция согласно приложению Лабораторное оборудование : аппараты

Артикул

- аппарат на кисть ар2-102; - аппарат на кисть и лучезапястный суставы ар2-103; - аппарат на кисть, лучезапястный и локтевой суставы ар2-104; - аппарат на лучезапястный сустав ар3-105, ар3-105.1; - аппарат лучезапястный и локтевой суставы ар3-105.2; - аппарат на локтевой сустав ар4-106, ар4-106.1; - аппарат на локтевой и плечевой суставы ар4-107: - аппарат лучезапястный, локтевой и плечевой суставы ар4-107.1: - аппарат на плечевой сустав ар6-108; - аппарат на всю руку ар8-109, ар8-109.1; - аппарат на голеностопный сустав ан2-110, ан2-110.1; - аппарат на голеностопный и коленный суставы ан2-111; - аппарат на коленный сустав ан4-112, ан4-112.1; - аппарат на коленный и тазобедренный суставы ан4-113; -аппарат на тазобедренный сустав ан6-114. ан6-114.1; - аппарат на всю ногу ан8-115. ан8-115.1; - аппарат на всю ногу с полукорсетом ан8-116; - аппарат на всю ногу (ортопедический аппарат/ортез на обе нижние конечности) ан8-117; - аппарат на нижние конечности и туловище (ортез) ан8-118-ор.1; - аппарат на нижние конечности и туловище с полукорсетом (ортез) ан8-119-ор.2; - аппарат на нижние конечности и туловище с полукорсетом (тройник) ан8-120-ор.3; - аппарат на нижние конечности и туловище с корсетом (тройник) ан8-121-ор.4;

О документе

Дата регистрации

24 октября 2024

Дата завершения

15 октября 2027

Статус

Действует

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

ТН ВЭД

  • 9021 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; Шины и прочие приспособления для лечения переломов; Части тела искусственные; Аппараты слуховые и прочие приспособления…

ОКПД 2

  • 32.50.22 Суставы искусственные; ортопедические приспособления; искусственные зубы; зуботехнические приспособления; искусственные части человеческого тела, не включенные в другие группировки

Стандарты

  • ГОСТ ISO 10993-10-2021 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия,
  • ГОСТ ISO 10993-1-2021 ГОСТ ISO 10993-4-2020, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2021, ГОСТ EN 556-1-2011, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ 1207-70 пп. 1.3, 1.8, 1.11
  • ГОСТ ISO 10993-5-2023 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro
  • ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний обозначение нормативных документов, соответствие которым подтверждено данной декларацией, с указанием пунктов этих нормативных документов, содержащих требования для данной продукции

Производитель и заявитель

Полное название

Индивидуальный предприниматель Рябкин Дмитрий Николаевич

Страна

Россия

Адрес

101000, г Москва

Лаборатории

Полное название

ИЛ "ЭкспертЛаб", аттестат аккредитации РОСС RU.32248.04СЕЛ0.1.33 от 05.05.2023

Номер записи в РАЛ

RU.32248.04СЕЛ0.1.33