РОСС RU Д-RU.РА01.В.41810/23
О продукции
Отрезы марлевые медицинские нестерильные шириной 90 см
Регистрационное удостоверение № фср 2011/11805 от 01 сентября 2011 года федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор); сертификат системы менеджмента качества исо 9001:2015 (iso 9001:2015) № brees.ms005.07914 от 19.10.2020 г. до 19.10.2023 г., ос "сиджиси проект", аттестат аккредитации brees.ms.з1186.04жну0.005 от 02.04.2019 года до 02.04.2024 года
Условия хранения
Условия хранения и сроки эксплуатации транспортирование и хранение отрезов – по гост 7000. гарантийный срок хранения нестерильных отрезов при соблюдении потребителем транспортирования и хранения – 6 лет. отрезы хранятся в помещениях, оборудованных для хранения медицинских изделий, при нормальной температуре и влажности. не рекомендуется подвергать изделия длительному воздействию отрицательных температур, прямых солнечных лучей и чрезмерному физическому давлению.
О документе
Дата регистрации
19 октября 2023
Дата завершения
18 октября 2026
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
ТН ВЭД
- 3005 90 310 0 Марля и изделия из марли Все документы подсубпозиции 3005 90 310 0
ОКПД 2
- 21.20.24.150 Изделия медицинские ватно-марлевые Все документы 21.20.24.150
Стандарты
- ГОСТ 16427-93 Салфетки и отрезы марлевые медицинские. Технические условия, пп. 1.3.1,1.3.4 (для стерильных изделий) Все документы ГОСТ 16427-93
- ГОСТ ISO Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть принципы идентификации и количественного определения потенциальных ГОСТ ISO 10993-10-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия ( с Поправкой ) Все документы ГОСТ ISO
- ГОСТ Р 50962-96 Посуда и изделия хозяйственного назначения из пластмасс. Общие технические условия (в подпункте 3.6.4 пункта 3.6 раздела 3 указанного стандарта; в пунктах 11 (только для изделий, контактирующих с пищевыми продуктами); 15-18; 20 таблицы 1 пункта 3.8 раздела 3 указанного стандарта; в подпунктах 3.9.1, 3.9.2, 3.9.3 пункта 3.9 раздела 3 указанного стандарта; в подпункте 3.6.1 пункта 3.6 раздела 3 указанного стандарта; в пунктах 1-3, 11, 15, 22 таблицы 1 пункта 3.8 раздела 3 указанного стандарта; в подпункте 3.9.1, 3.9.2, 3.9.3 пункта 3.9 раздела 3 указанного стандарта) Все документы ГОСТ Р
Производитель и заявитель
Полное название
ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ ВОЛЖСКАЯ МАНУФАКТУРА"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
153006, Ивановская обл, г Иваново, ул 4-я Меланжевая, д 1, ком 4
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Желтиков Сергей Михайлович
Лаборатории
Полное название
ИЛ ООО "КАСКАД", аттестат аккредитации РОСС RU.З2748.04ЭПЗ0.ИЛ11
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.З2748.04ЭПЗ0.ИЛ11