декларация соответствия Действует
РОСС RU Д-RU.РА01.В.40457/24
О продукции
Подогреватель пробирок,
Торговая марка: fgroup, регистрационное удостоверение на медицинское изделие № рзн 2024/23685 от 23.09.2024 года
Условия хранения
Условия хранения указаны в прилагаемой к продукции товаросопроводительной документации.
О документе
Дата регистрации
07 октября 2024
Дата завершения
06 октября 2029
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
ТН ВЭД
- 8419 89 989 0 Прочие машины, агрегаты и оборудование Все документы подсубпозиции 8419 89 989 0
ОКПД 2
- 32.50.50.190 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки Все документы 32.50.50.190
Стандарты
- ГОСТ IEC 61010-1-2014 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1 Общие требования, ГОСТ 30805.13-2013 (раздел 4) Совместимость технических средств электромагнитная. Радиовещательные приемники. Телевизоры и другая бытовая радиоэлектронная аппаратура. Радиопомехи индустриальные. Нормы и методы измерений, ГОСТ 51318.20-2012 (раздел 4) Совместимость технических средств электромагнитная. Приемники звукового и телевизионного вещания и связанное с ними оборудование. Характеристики помехоустойчивости. Нормы и методы измерений. Все документы ГОСТ IEC 61010-1-2014
- ГОСТ IEC 61010-2-010-2013 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-010. Частные требования к лабораторному оборудованию для нагревания материалов, Все документы ГОСТ IEC 61010-2-010-2013
- ГОСТ Р 50444-2020 Государственный стандарт Российской Федерации. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия Все документы ГОСТ Р 50444-2020
- ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023 Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования Все документы ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023
- ГОСТ Р МЭК 61326-1-2014 Оборудование электрическое для измерения, управления и лабораторного применения. Требования электромагнитной совместимости. Часть 1. Общие требования, Оборудование электрическое для измерения, управления и лабораторного применения. Требования электромагнитной совместимости. Часть 1. Общие требования Все документы ГОСТ Р МЭК 61326-1-2014
- ГОСТ Р МЭК 61326-2-6-2014 ОБОРУДОВАНИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЕ ДЛЯ ИЗМЕРЕНИЯ, УПРАВЛЕНИЯ И ЛАБОРАТОРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ. Требования электромагнитной совместимости. Часть 2-6. Частные требования. Медицинское оборудование для диагностики в лабораторных условиях. Все документы ГОСТ Р МЭК 61326-2-6-2014
- ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023 Изделия медицинские. Часть 1. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности Все документы ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023
Производитель и заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЦ ФЕМИНА"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
119530, г Москва, Очаково-Матвеевское р-н, Очаковское шоссе, д 32
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Крижевский Артем Александрович