РОСС RU Д-RU.РА01.В.40387/22
О продукции
Осветитель медицинский бестеневой налобный по ту 32.50.50-001-81077987-2021 варианты исполнения: i. осветитель медицинский бестеневой налобный its-x.pro, в составе: 1. осветитель с led источниками - 1 шт. 2. ободок передний - не более 2 шт. 3. ободок задний - не более 2 шт. 4. чехол для ободка переднего - не более 4 шт. 5. чехол для ободка заднего - не более 4 шт. 6. светофильтры прозрачные пластмассовые - не более 6 шт. (при необходимости). 7. светофильтры желтые пластмассовые - не более 6 шт. (при необходимости). 8. светофильтры оранжевые пластмассовые - не более 6 шт. (при необходимости). 9. чехол для хранения светофильтров - не более 6 шт. (при необходимости). 10.батарея аккумуляторная, мощность 7,4 v/1200 ma литий полимерная - не более 2 шт. 11. устройство зарядное со шнуром и блоком для зарядки аккумуляторной батареи - не более 2 шт. 12. датчик движения - не более 1 шт. (при необходимости). 13. линзы детализации в оправе без дужек (навесные) - не более 20 шт. (при необходимости). 14. чехол для линз детализации - не более 20 шт. (при необходимости). 15. бинокуляры навесные без дужек - не более 3 шт. (при необходимости). 16. бокс для хранения бинокуляров навесных - не более 3 шт. (при и необходимости). 17. бинокуляры semittl gavouz - не более 20 шт. (при необходимости). 18. оправа с дужками - не более 30 шт. (при необходимости). 19. окуляр semittl левый - не более 20 шт. (при необходимости). 20. окуляр semittl правый - не более 20 шт. (при необходимости). 21. бокс для хранения бинокуляров semittl - не более 3 шт. (при необходимости). 22. линзы для оправ с дужками - не более 20 шт. (при необходимости). 23. линзы для окуляров semittl - не более 20 шт. (при необходимости). 24. салфетка для чистки оптики - не более 20 шт. (при необходимости). 25. кейс с прокладкой поролоновой для фиксации осветителя - не более 1 шт. (при необходимости). 26. руководство по эксплуатации - 1 шт. 27. гарантия производителя - 1 шт. ii. осветитель медицинский бестеневой налобный mamang, в составе: 1. осветитель с led источниками - 1 шт. 2. ободок передний - не более 2 шт. 3. ободок задний - не более 2 шт. 4. чехол для ободка переднего - не более 4 шт. 5. чехол для ободка заднего - не более 4 шт. 6. светофильтры прозрачные пластмассовые - не более 6 шт. (при необходимости). 7. светофильтры желтые пластмассовые - не более 6 шт. (при необходимости). 8. светофильтры оранжевые пластмассовые - не более 6 шт. (при необходимости). 9. чехол для хранения светофильтров - не более 6 шт. (при необходимости). 10. батарея аккумуляторная, мощность 7,4 v/1200 ma литий полимерная - не более 2 шт. 11. устройство зарядное со шнуром и блоком для зарядки аккумуляторной батареи - не более 2 шт. 12. датчик движения - 1 шт. (при необходимости). 13. линзы детализации в оправе без дужек (навесные) - не более 20 шт. (при необходимости). 14. чехол для линз детализации - не более 20 шт. (при необходимости). 15. бинокуляры навесные без дужек - не более 3 шт. (при необходимости). 16. бокс для хранения бинокуляров навесных - не более 3 шт. (при и необходимости). 17. бинокуляры semittl gavouz - не более 20 шт. (при необходимости). 18. оправа с дужками - не более 30 шт. (при необходимости). 19. окуляр semittl левый - не более 20 шт. (при необходимости). 20. окуляр semittl правый - не более 20 шт. (при необходимости). 21. бокс для хранения бинокуляров semittl - не более 3 шт. (при необходимости). 22. линзы для оправ с дужками - не более 20 шт. (при необходимости). 23. линзы для окуляров semittl - не более 20 шт. (при необходимости). 24. салфетка для чистки оптики - не более 20 шт. (при необходимости). 25. кейс с прокладкой поролоновой для фиксации осветителя - не более 1 шт. (при необходимости). 26. руководство по эксплуатации - 1 шт. 27. гарантия производителя - 1 шт
Регистрационного удостоверения на медицинское изделие № рзн 2021/14692 от 02.07.2021 года, выдано федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор)
О документе
Дата регистрации
09 ноября 2022
Дата завершения
08 ноября 2025
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
3д
Источник
ТН ВЭД
- 3006 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе Все документы товарной позиции 3006
ОКПД 2
- 32.50.50.190 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки Все документы 32.50.50.190
Стандарты
- ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4), ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012, ГОСТ Р ИСО 14630-2017, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015 Все документы ГОСТ Р 50444-92
Производитель и заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЙТИСТОМ"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
123182, г Москва, р-н Щукино, ул Маршала Василевского, д 13 к 3, офис 14
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Шугайлов Роман Игоревич
Лаборатории
Полное название
ИЦ Государственного Сибирского НИИ авиации им.С.А.Чаплыгина (ИЦ СибНИА)
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
РОСС RU.0001.22МЕ85
Дата внесения в реестр
7 августа 1998 г.