О продукции

Набор реагентов для выявления днк возбудителя анаплазмоза - anaplasma spp. в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (пцр) с детекцией результатов в режиме «реального времени», модели: «зайцев+® anp»

Датой изготовления тест-системы следует считать дату приготовления «пцр-комплекта днк». декларация о соответствии распространяется на продукцию, изготовленную с даты изготовления отобранных образцов на испытания продукции

Срок службы или ресурс

Срок годности тест-системы – 12 мес. с даты изготовления

Модель

«зайцев+® anp»

Условия хранения

Набор реагентов транспортировать при температуре от 2 до 8 °с не более 3 суток. «пцр-комплект днк» хранить в холодильной камере при температуре от 2 до 8 °с в пакетах с влагопоглотителем. при ежедневном использовании комплекта «контроли днк» хранить при температуре от 2 до 8 °с, при длительном хранении при температуре не выше минус 15 °с

О документе

Дата регистрации

14 ноября 2025

Дата завершения

13 ноября 2028

Статус

Действует

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

ТН ВЭД

  • 3822 90 000 0 Реагенты диагностические или лабораторные на подложке, готовые диагностические или лабораторные реагенты на подложке или без нее, не расфасованные или расфасованные в наборы, кроме товаров товарной…

ОКПД 2

  • 20.59.52.199 Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки

Стандарты

  • ГОСТ Р 70150-2022 Тест-системы для диагностики болезней животных методом полимеразной цепной реакции. Общие требования и методы испытаний.
  • ТУ 20.59.52-001-2035573858-2025 ТУ 20.59.52-001-2035573858-2025 Набор реагентов для выявления ДНК возбудителей инфекций в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с детекцией результатов в режиме реального времени Зайцев+®ДНК

Производитель и заявитель

Полное название

Индивидуальный предприниматель Вирцер Майя Александровна

Страна

Россия

Адрес

101000, г Москва

Лаборатории

Полное название

ООО "ЗАЙЦЕВ+