О продукции

Аппарат боброва для аспирации "элема-н аб1а" по ту 9444-006-47509716-2008 в составе: банка поликарбонатная "элема-н бп2500" 1 шт.; крышка герметезирующая 1 шт.; защитное поплавковое устройство 1 шт.; отсасыватель орп-01, производства ооо "митк-м" 1 шт.; трубка тсм-6х10-1,5 м 2 шт.; катетер полимерный 1 шт.

Регистрационное удостоверение росздравнадзора № фср2009/05598 от 20.03.2017 г. выдано федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения , сертификат соответствия системы менеджмента качества медицинских изделий iso 13485:2016 № 22imkf15 выдан органом по сертификации aqc middle east llc, выдан 24.06.2022

Условия хранения

Требования технического регламента соблюдаются в результате применения на добровольной основе стандартов: ту 9444-006-47509716-2008


О документе

Дата регистрации

16 сентября 2024

Дата завершения

15 сентября 2027

Статус

Действует

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

ТН ВЭД

ОКПД 2

Стандарты

  • ГОСТ Р 50444-2020 Государственный стандарт Российской Федерации. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

Производитель и заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭЛЕМА-Н"

Страна

Россия

Адрес

630015, Новосибирская обл, г Новосибирск, Дзержинский р-н, ул Гоголя, д 219

Должность

ДИРЕКТОР

Руководитель

Лисицин Георгий Валерьевич