РОСС RU Д-RU.РА01.В.37497/24
О продукции
Аппарат боброва для аспирации "элема-н аб1а" по ту 9444-006-47509716-2008 в составе: банка поликарбонатная "элема-н бп2500" 1 шт.; крышка герметезирующая 1 шт.; защитное поплавковое устройство 1 шт.; отсасыватель орп-01, производства ооо "митк-м" 1 шт.; трубка тсм-6х10-1,5 м 2 шт.; катетер полимерный 1 шт.
Регистрационное удостоверение росздравнадзора № фср2009/05598 от 20.03.2017 г. выдано федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения , сертификат соответствия системы менеджмента качества медицинских изделий iso 13485:2016 № 22imkf15 выдан органом по сертификации aqc middle east llc, выдан 24.06.2022
Условия хранения
Требования технического регламента соблюдаются в результате применения на добровольной основе стандартов: ту 9444-006-47509716-2008
О документе
Дата регистрации
16 сентября 2024
Дата завершения
15 сентября 2027
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
ТН ВЭД
- 9019 20 000 0 Аппаратура для озоновой, кислородной, аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура Все документы подсубпозиции 9019 20 000 0
ОКПД 2
- 32.50.21.121 Аппараты для ингаляционного наркоза Все документы 32.50.21.121
Стандарты
- ГОСТ Р 50444-2020 Государственный стандарт Российской Федерации. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия Все документы ГОСТ Р 50444-2020
Производитель и заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭЛЕМА-Н"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
630015, Новосибирская обл, г Новосибирск, Дзержинский р-н, ул Гоголя, д 219
Должность
ДИРЕКТОР
Руководитель
Лисицин Георгий Валерьевич