О продукции

Протезы нижних конечностей, маркировка "персей орто (изготовление по индивидуальным заказам для личного использования конкретным пациентом

Условия хранения

Условия хранения стандартные при нормальных значениях климатических факторов внешней среды, сроки хранения, срок службы (годности) продукции не установлены.

О документе

Дата регистрации

05 сентября 2023

Дата завершения

04 сентября 2026

Статус

Архивный

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

ТН ВЭД

ОКПД 2

  • 32.50.22 Суставы искусственные; ортопедические приспособления; искусственные зубы; зуботехнические приспособления; искусственные части человеческого тела, не включенные в другие группировки

Стандарты

  • ГОСТ ISO 10993-10-2021 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия,
  • ГОСТ ISO 10993-1-2021 ГОСТ ISO 10993-4-2020, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2021, ГОСТ EN 556-1-2011, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ 1207-70 пп. 1.3, 1.8, 1.11
  • ГОСТ ISO 10993-5-2021 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro,
  • ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний обозначение нормативных документов, соответствие которым подтверждено данной декларацией, с указанием пунктов этих нормативных документов, содержащих требования для данной продукции

Производитель и заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОРТОПЕДИЧЕСКИЙ ЦЕНТР "ПЕРСЕЙ"

Страна

Россия

Адрес

107065, г Москва, р-н Гольяново, ул Уссурийская, д 14 к 2

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Черепов Евгений Дмитриевич

Лаборатории

Полное название

ИЛ "ЭкспертЛаб", аттестат аккредитации РОСС RU.32248.04СЕЛ0.1.33 от 05.05.2023

Номер записи в РАЛ

RU.32248.04СЕЛ0.1.33