РОСС RU Д-RU.РА01.В.30815/23
О продукции
Тест-система «chlamydia spp.» для выявления днк chlamydia spp. методом полимеразной цепной реакции
Модель
Форма 1: «пцр-комплект» вариант frt-50 f
Срок хранения
15 месяцев
Торговая марка
Амплисенс® amplisens®
Условия хранения
Хранение. форма 1. «пцр-комплект» вариант frt-50 f состоит из двух частей по температуре хранения: - часть 1 (к+ chlamydia spp., к-, око, вко-v) хранить в холодильной камере при температуре от 2 до 8 °с; - часть 2 (пцр-смесь-fl chlamydia spp., пцр-буфер-с, taqf-udg) хранить в морозильной камере при температуре от минус 24 до минус 16 °с. пцр-смесь-fl chlamydia spp. хранить в защищенном от света месте. температура хранения вскрытых реагентов соответствует температуре хранения, указанной на этикетках для невскрытых реагентов. холодильные и морозильные камеры должны обеспечивать регламен-тированный температурный режим.
Область применения
Тест-система «chlamydia spp.» предназначена для выявления днк микроорганизмов рода chlamydia в биологическом материале от животных методом полимеразной цепной реакции (пцр) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени».
О документе
Дата регистрации
14 августа 2023
Дата завершения
10 августа 2026
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
ТН ВЭД
- 3822 12 000 9 Реагенты диагностические или лабораторные на подложке, готовые диагностические или лабораторные реагенты на подложке или без нее, не расфасованные или расфасованные в наборы, для определения зика и… Все документы подсубпозиции 3822 12 000 9
ОКПД 2
- 20.59.52.195 Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro Все документы 20.59.52.195
Стандарты
- 20.59.52-379-01897593-2019 Технические условия Все документы 20.59.52-379-01897593-2019
- ГОСТ Р 51088-2013 Медицинские изделия для диагностики инвитро. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к изделиям и поддерживающей документации, утвержденный и введенный в действие с 1 января 2015 г. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 ноября 2013 г. N 1483-ст Об утверждении национального стандарта Все документы ГОСТ Р 51088-2013
Производитель и заявитель
Полное название
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ НАУКИ "ЦЕНТРАЛЬНЫЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ЭПИДЕМИОЛОГИИ" ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
111123, г Москва, р-н Перово, ул Новогиреевская, д 3А
Должность
ДИРЕКТОР
Руководитель
Акимкин Василий Геннадьевич
Лаборатории
Полное название
Группа контроля качества Федерального бюджетного учреждения науки «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ГКК ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора)
Все документы лаборатории