О продукции

Компоненты для модульных протезов нижних конечностей. комплектующие для протезирования (категории компонентов): 1.системы конечностей, 2.коленные модули, 3.стопы, 4.детские системы, 5.щиколотки и адаптеры, 6.протезные чехлы, 7.косметические облицовки, 8.гильзовые материалы, 9.аквапротезы для принятия водных процедур, 10.сырье и материалы, 11.оборудование и инструмент.

Условия хранения

Условия хранения стандартные при нормальных значениях климатических факторов внешней среды, сроки хранения, срок службы (годности) продукции не установлены.

О документе

Дата регистрации

01 сентября 2026

Дата завершения

30 августа 2029

Статус

Действует

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

ТН ВЭД

  • 9021 90 Прочие приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; Шины и прочие приспособления для лечения переломов

ОКПД 2

Стандарты

  • EN ISO 20417-2026 Медицинские изделия. Информация, поставляемая изготовителем
  • ГОСТ ISO 10993-10-2023 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
  • ГОСТ ISO 10993-1-2021 ГОСТ ISO 10993-4-2020, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2021, ГОСТ EN 556-1-2011, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ 1207-70 пп. 1.3, 1.8, 1.11
  • ГОСТ ISO 10993-5-2023 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro
  • ГОСТ ISO 14971-2021 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
  • ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023 Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования

Производитель и заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОРТОПЕДИЧЕСКИЙ ЦЕНТР "ПЕРСЕЙ"

Страна

Россия

Адрес

107065, г Москва, р-н Гольяново, ул Уссурийская, д 14 к 2

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Черепов Евгений Дмитриевич

Лаборатории

Полное название

ООО "ОРТОПЕДИЧЕСКИЙ ЦЕНТР "ПЕРСЕЙ"