РОСС RU Д-RU.РА01.В.29006/24
О продукции
Комплект реагентов амплисенс® магно-сорб-м
Информация отсутствует
Артикул
Информация отсутствует
Срок службы или ресурс
Информация отсутствует
Модель
Форма 1: амплисенс® магно-сорб-м вариант 100
Срок хранения
15 месяцев
Торговая марка
Амплисенс® amplisens®
Тип
Информация отсутствует
Условия хранения
Комплект реагентов хранить при температуре от 2 до 25 °с. температура хранения вскрытых реагентов соответствует температуре хранения, указанной на этикетках для невскрытых реагентов.
Условия эксплуатации
Комплект реагентов амплисенс® магно-сорб-м предназначен для экстракции днк/рнк из биологического материала от животных и объектов окружающей среды для последующего исследования методами амплификации нуклеиновых кислот (манк): – плазма/сыворотка крови, – цельная кровь, – мазки с конъюнктивы, – мазки со слизистой оболочки ротовой полости, – отделяемое слизистых оболочек верхних и нижних дыхательных путей, – мазки со слизистой оболочки влагалища, – тканевой материал, – фекалии, – ректальные мазки, – помет, – клоакальные мазки, – сперма, – смывы с препуция, – околоплодная жидкость, – аллантоисная жидкость эмбрионов кур, – синовиальная жидкость, – плевральный/перитонеальный выпот, – молоко, – мясо и продукты его переработки, – субпродукты, – яичный белок, – корма для животных, – мазки с поверхности мяса и субпродуктов, – смывы с объектов окружающей среды, – комары/мокрецы, – культуры клеток, – культуры микроорганизмов (бактерий).
Область применения
Лабораторная диагностика
О документе
Дата регистрации
19 июля 2024
Дата завершения
01 сентября 2028
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
ТН ВЭД
- 3822 19 000 9 Реагенты диагностические или лабораторные на подложке, готовые диагностические или лабораторные реагенты на подложке или без нее, не расфасованные или расфасованные в наборы, прочие Все документы подсубпозиции 3822 19 000 9
ОКПД 2
- 20.59.52.195 Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro Все документы 20.59.52.195
Стандарты
- 20.59.52-421-01897593-2021 Технические условия Все документы 20.59.52-421-01897593-2021
- ГОСТ Р 51088-2013 Медицинские изделия для диагностики инвитро. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к изделиям и поддерживающей документации, утвержденный и введенный в действие с 1 января 2015 г. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 ноября 2013 г. N 1483-ст Об утверждении национального стандарта Все документы ГОСТ Р 51088-2013
Производитель и заявитель
Полное название
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ НАУКИ "ЦЕНТРАЛЬНЫЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ЭПИДЕМИОЛОГИИ" ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
111123, г Москва, р-н Перово, ул Новогиреевская, д 3А
Должность
ДИРЕКТОР
Руководитель
Акимкин Василий Геннадьевич
Лаборатории
Полное название
Группа контроля качества Федерального бюджетного учреждения науки «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ГКК ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора)
Все документы лаборатории