О продукции

Полуфабрикаты для протезов нижних и верхних конечностей: детали и приспособления для изготовления культеприёмной гильзы

Условия хранения

Условия хранения стандартные при нормальных значениях климатических факторов внешней среды, сроки хранения, срок службы (годности) продукции не установлены.

О документе

Дата регистрации

14 июля 2025

Дата завершения

01 июля 2030

Статус

Действует

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

3д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

ТН ВЭД

ОКПД 2

Стандарты

  • ГОСТ ISO 10993-10-2021 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия,
  • ГОСТ ISO 10993-1-2021 ГОСТ ISO 10993-4-2020, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2021, ГОСТ EN 556-1-2011, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ 1207-70 пп. 1.3, 1.8, 1.11
  • ГОСТ ISO 10993-5-2023 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro
  • ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний обозначение нормативных документов, соответствие которым подтверждено данной декларацией, с указанием пунктов этих нормативных документов, содержащих требования для данной продукции

Производитель и заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НОЛА"

Страна

Россия

Адрес

129346, г Москва, Лосиноостровский р-н, ул Изумрудная, д 18, помещ 20Н/5

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Полозов Артем Дмитриевич

Лаборатории

Полное название

ИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве"

Номер записи в РАЛ

RA.RU.21НН96

Дата внесения в реестр

27 декабря 2018 г.