О продукции

Система для свч-обезвреживания медицинских отходов "уомо" по ту 32.50.50-001-75479167-2019, в вариантах исполнения: i. система для свч-обезвреживания медицинских отходов «уомо», в вариантах исполнения: «уомо-т90», «уомо-т150», в составе: 1. установка для свч-обеззараживания медицинских отходов: уомо-т90 или уомо-т150 - 1 шт. 2. пакет термостойкий одноразовый, маркированный желтым цветом - 300-3000 шт. 3. пакет термостойкий одноразовый, маркированный красным цветом - не более 3000 шт. (при необходимости); 4. пакет для утилизации обеззараженных отходов - не более 500 шт. (при необходимости). 5. бак эксплуатационный термостойкий с крышкой, содержащий фильтр-насадку - 1-10 шт. 6. бак накопительный термостойкий с крышкой - 1-30 шт. 7. контейнер для дезинфекции 0,12 л - не более 30 шт. 8. контейнер для дезинфекции 1,0 л - не более 30 шт. 9. контейнер для дезинфекции 3,0 л - не более 30 шт. 10. раствор сенсибилизатора свч-обеззараживания - 5-25 л; 11. индикатор «фарматест-винар-110/10», производства ооо «нпф «винар», россия, ру № рзн 2013/45 - 600-3000 шт. 12. вентилятор вко - 1 шт. 13. труба гофрированная вытяжная - 1 шт. 14. хомут для трубы - 4 шт. 15. пресс-деструктор - 1-2 шт. (при необходимости). 16. деструктор домо в исполнениях: домо-ок, домо-вк, домо-им - 1-2 шт. (при необходимости). 17. тележка для размещения и транспортирования бака и пакета для сбора, хранения медицинских отходов - 1-3 шт. (при необходимости). 18. стеллаж - 1-3 шт. (при необходимости). 19. стол из нержавеющей стали с ламинированной столешницей - 1 шт. (при необходимости). 20. руководство по эксплуатации (паспорт). 21. инструкция по эксплуатации.

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № рзн 2020/11332 от 21.07.2020


О документе

Дата регистрации

05 июня 2023

Дата завершения

04 июня 2026

Статус

Архивный

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

ТН ВЭД

ОКПД 2

  • 32.50.50.190 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Стандарты

  • ГОСТ 16371-2014 ТО 9403-52876813-141-2022 Мебель бытовая корпусная (кроме детской), в наборах и отдельными предметами, мебельные программы: Леруа Мерлен -Кухня, Леруа Мерлен - Кухня ЛЦБьянка Дятьково, Леруа Мерлен - Кухня Дуб Молочный Дятьково, Леруа Мерлен - Кухня Сосна Карелия Дятьково, Леруа Мерлен - Кухня Дуб темный Дятьково, Леруа Мерлен - Кухня Лагуна Дятьково Леруа Мерлен - Кухня ЛЦБэлла Дятьково, Леруа Мерлен - Кухня Бургун Дятьково, Леруа Мерлен - Кухня Сосна выбеленная Дятьково, Леруа Мерлен - Кухня Палома Дятьково, Леруа Мерлен - Кухня Дуб Шато Дятьково, Леруа Мерлен - Кухня Кантри Дятьково, Леруа Мерлен - Кухня Шенилл Дятьково, Леруа Мерлен - Кухня Неман Дятьково, Леруа Мерлен - Кухня Нарбус Дятьково, Леруа Мерлен - Кухня Дейма темная Дятьково, Леруа Мерлен - Кухня Дейма светлая Дятьково, Леруа Мерлен - Кухня Нокса Дятьково. Техническое описание
  • ГОСТ IEC 61010-1-2014 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1 Общие требования, ГОСТ 30805.13-2013 (раздел 4) Совместимость технических средств электромагнитная. Радиовещательные приемники. Телевизоры и другая бытовая радиоэлектронная аппаратура. Радиопомехи индустриальные. Нормы и методы измерений, ГОСТ 51318.20-2012 (раздел 4) Совместимость технических средств электромагнитная. Приемники звукового и телевизионного вещания и связанное с ними оборудование. Характеристики помехоустойчивости. Нормы и методы измерений.
  • ГОСТ IEC 61010-2-010-2013 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-010. Частные требования к лабораторному оборудованию для нагревания материалов,
  • ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4), ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012, ГОСТ Р ИСО 14630-2017, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015
  • ГОСТ Р 51084-97 Тележки для транспортирования пациентов и грузов. Общие технические условия
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик
  • ГОСТ Р МЭК 61326-1-2014 Оборудование электрическое для измерения, управления и лабораторного применения. Требования электромагнитной совместимости. Часть 1. Общие требования, утвержденный и введенный в действие с 1 января 2016 г. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 11 ноября 2014 г. № 1527-ст Об утверждении национального стандарта
  • ГОСТ Р МЭК 62304-2013 Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла;

Производитель и заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "ОМИТЕКС"

Страна

Россия

Адрес

249031, Калужская обл, г Обнинск, ул Красных Зорь, д 30

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Катухин Леонид Федорович


Лаборатории

Полное название

ИЛ АО "НИИМТ"

Номер записи в РАЛ

РОСС RU.0001.517966

Дата внесения в реестр

15 апреля 2015 г.