О продукции [3]

Комплекс аппаратно-программный для локомоторной терапии в безопорном состоянии по ту 32.50.50-001-38006577-2017.

продукция 1

Комплекс аппаратно-программный для локомоторной терапии в безопорном состоянии по ту 32.50.50-001-38006577-2017.

Ру № рзн 2019/8535 от 20 марта 2025 года

продукция 2

Продукция согласно приложению Комплекс аппаратно-программный для локомоторной терапии в безопорном состоянии по ту 32.50.50-001-38006577-2017.

Артикул

Комплекс аппаратно-программный крисаф™ для локомоторной терапии в безопорном состоянии (комплекс крисаф™) по ту 32.50.50-001-38006577-2017 варианты исполнения: 1. комплекс аппаратно-программный крисаф™-1, в составе: 1.1. рама несущая - 1 шт. 1.2. модуль с двумя исполнительными механизмами - 5 шт. 1.3. шкаф ввода - 1 шт. 1.4. стойка управления - 1 шт. 1.5. монитор - 2 шт. 1.6. рабочая станция 1 - 1 шт. 1.7. рабочая станция 2 - 1 шт. 1.8. источник бесперебойного питания - 1 шт. 1.9. комплект манжет, типоразмер м, в составе: - манжета верхнегрудная m1 - 1 шт.; - манжета нижнегрудная м2 - 1 шт.; - манжета поясная м3 - 1 шт.; - манжета бедренная м4 - 2 шт.; - манжета голеностопная м5 - 2 шт.; - манжета головы м6 - 1 шт.; - манжета руки м7 - 2 шт. 1.10. комплект манжет, типоразмер l, в составе: - манжета верхнегрудная l1 - 1 шт.; - манжета нижнегрудная l2 - 1 шт.; - манжета поясная l3 - 1 шт.; - манжета бедренная l4 - 2 шт,; - манжета голеностопная l5 - 2 шт.; - манжета головы l6 - 1 шт.; - манжета руки l7 - 2 шт. 1.11. комплект манжет, типоразмер xl, в составе: - манжета верхнегрудная xl 1 - 1 шт.; - манжета нижнегрудная xl2 - 1 шт.; - манжета поясная xl3 - 1 шт.; - манжета бедренная xl4 - 2 шт.; - манжета голеностопная xl5 - 2 шт.; - манжета головы xl6 - 1 шт.; - манжета руки xl7 - 2 шт. 1.12. накладка одноразовая на манжету головы - не более 2000 шт. 1.13. датчик управления виртуальной средой дувс - 4 шт. 1.14. комплект крепления дувс на руке и на корпусе пациента: - крепление дувс на руке - 2 шт.; - крепление дувс на корпусе - 2 шт. 1.15. компрессор воздушный dk50 2vs, производства еком spol. s.r.o., словацкая республика - 1 шт. 1.16. шкаф компрессора - 1 шт. 1.17. кушетка - 1 шт. или стол медицинский массажный heliox с электроприводом, вариант исполнения: xv1, производства ооо "гелиокс" (ру №рзн 2013/1292) - 1 шт. 1.18. телевизор - 1 шт. 1.19. подставка под телевизор - 1 шт. 1.20. адаптер bluetooth 4.0 - 1 шт. 1.21. ключ шестигранный 6 мм - 2 шт. 1.22. руководство по эксплуатации. - 1 шт. 1.23. паспорт - 1 шт. 2. комплекс аппаратно-программный крисаф™-2, в составе: 2.1. рама несущая - 1 шт. 2.2. модуль с двумя исполнительными механизмами - 5 шт. 2.3. шкаф ввода - 1 шт. 2.4. стойка управления - 1 шт. 2.5. монитор - 2 шт. 2.6. рабочая станция 1 - 1 шт. 2.7. рабочая станция 2 - 1 шт. 2.8. источник бесперебойного питания - 1 шт. 2.9. комплект манжет, типоразмер м, в составе: - манжета верхнегрудная m1 - 1 шт.; - манжета нижнегрудная м2 - 1 шт.; - манжета поясная м3 - 1 шт.; - манжета бедренная м4 - 2 шт.; - манжета голеностопная м5 - 2 шт.; - манжета головы м6 - 1 шт.; - манжета руки м7 - 2 шт. 2.10. комплект манжет, типоразмер l, в составе: - манжета верхнегрудная l1 - 1 шт.; - манжета нижнегрудная l2 - 1 шт.; - манжета поясная l3 - 1 шт.; - манжета бедренная l4 - 2 шт,; - манжета голеностопная l5 - 2 шт.; - манжета головы l6 - 1 шт.; - манжета руки l7 - 2 шт. 2.11. комплект манжет, типоразмер xl, в составе: - манжета верхнегрудная xl 1 - 1 шт.; - манжета нижнегрудная xl2 - 1 шт.; - манжета поясная xl3 - 1 шт.; - манжета бедренная xl4 - 2 шт.; - манжета голеностопная xl5 - 2 шт.; - манжета головы xl6 - 1 шт.; - манжета руки xl7 - 2 шт. 2.12. накладка одноразовая на манжету головы - не более 2000 шт. 2.13. датчик управления виртуальной средой дувс - 4 шт. 2.14. комплект крепления дувс на руке и на корпусе пациента: - крепление дувс на руке - 2 шт.; - крепление дувс на корпусе - 2 шт. 2.15. компрессор воздушный dk50 2vs, производства еком spol. s.r.o., словацкая республика - 1 шт. 2.16. шкаф компрессора - 1 шт. 2.17. кушетка - 1 шт. или стол медицинский массажный heliox с электроприводом, вариант исполнения: xv1, производства ооо "гелиокс" (ру №рзн 2013/1292) - 1 шт. 2.18. телевизор - 1 шт. 2.19. подставка под телевизор - 1 шт. 2.20. адаптер bluetooth 4.0 - 1 шт. 2.21. ключ шестигранный 6 мм - 2 шт. 2.22. электрический стимулятор для стимуляции

продукция 3

Продукция согласно приложению Комплекс аппаратно-программный для локомоторной терапии в безопорном состоянии по ту 32.50.50-001-38006577-2017.

Артикул

Спинного мозга, в составе: - блок стимуляции - 1 шт. - зарядное устройство стимулятора - 1 шт. - радиомодуль - 1 шт. - кабель пациента - 5 шт. - электрод, производства "фиаб спа", италия, ру №фсз 2010/07652 - 10 шт. или электрод адгезивный самоклеящийся для низкочастотной электротерапии по ту 26.60.13-001-64660538-2018, варианты исполнения: квадратной формы, в исполнениях: - 37×37 мм, контакт гнездо/кнопка (cn3737p/s); - 40×40 мм, контакт гнездо/кнопка (cn4040p/s); - 45×45 мм, контакт гнездо/кнопка (cn4545p/s); - 50×50 мм, контакт гнездо/кнопка (cn5050p/s); - 60×60 мм, контакт гнездо/кнопка (cn6060p/s); - 63×63 мм, контакт гнездо/кнопка (cn6363p/s); - 80×80 мм, контакт гнездо/кнопка (cn8080p/s). 3. прямоугольной формы, в исполнениях: - 35×45 мм, гнездо/кнопка (cn3545p/s); - 40×60 мм, гнездо/кнопка (cn4060p/s); - 40×80 мм, гнездо/кнопка (cn4080p/s); - 40×90 мм, гнездо/кнопка (cn4090p/s); - 40×100 мм, гнездо/кнопка (cn40100p/s); - 45×65 мм, контакт гнездо/кнопка (cn4565p/s); - 45×80 мм, гнездо/кнопка (cn4580p/s); - 46×47 мм, гнездо/кнопка (cn4647p/s); - 46×98 мм, гнездо/кнопка (cn4698p/s); - 50×90 мм, гнездо/кнопка (cn5090p/s); - 50×100 мм, гнездо/кнопка (cn50100p/s); - 50×104 мм, контакт гнездо/кнопка (cn50104p/s); - 51×57 мм, контакт гнездо/кнопка (cn5157p/s); - 60×80 мм, гнездо/кнопка (cn6080p/s); - 68×125 мм, гнездо/кнопка (cn68125p/s); - 70×130 мм, гнездо/кнопка (cn70130p/s); - 75×130 мм, гнездо/кнопка (cn75130p/s); - 80×130 мм, гнездо/кнопка (cn80130p/s), производства ооо "мтц "электротонус" (ру №рзн 2019/9021) - 10 шт. 2.23. руководство по эксплуатации. - 1 шт. 2.24. паспорт - 1 шт.;


О документе

Дата регистрации

17 июня 2025

Дата завершения

15 июня 2028

Статус

Действует

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

ТН ВЭД

ОКПД 2

  • 32.50.50.190 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Стандарты

  • ГОСТ ISO 10993-10-2011 Изделия медицинские . Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
  • ГОСТ ISO 10993-11-2021 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия,
  • ГОСТ ISO 10993-12-2015 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы.
  • ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний обозначение нормативных документов, соответствие которым подтверждено данной декларацией, с указанием пунктов этих нормативных документов, содержащих требования для данной продукции
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.

Производитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МИКОНТ"

Страна

Россия

Адрес

614007, Пермский край, г Пермь, Свердловский р-н, ул 25 Октября, д 89, офис 21

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Дьяконов Алексей Сергеевич


Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АСПЕКТ МЕДИКАЛ"

Страна

Россия

Адрес

620000, Свердловская обл, г Екатеринбург, пр-кт Ленина, д 5Б

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Гайнутдинов Булат Анварович


Лаборатории

Полное название

ИЛ ООО "МОСКОВСКИЙ ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ АНАЛИТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР"

Номер записи в РАЛ

RA.RU.21НН92

Дата внесения в реестр

9 января 2019 г.