О продукции

1. шкаф медицинский для сушки и хранения эндоскопов "элема-н шсэ 2", в составе: - шкаф - 1 шт.; - контейнер (для видеоголовки) - 2 шт.; - контейнер (для принадлежностей) - 2 шт.; - поддон - 1 шт.; - комплект соединительный эндоскопа - 2 шт.; - трубка силиконовая (соединительная фильтра) тсм 7x13 -50 мм - 2 шт.; - фильтр для аспирации высокопоточный 2200/02baua - 2 шт.; - руководство по эксплуатации. 2. шкаф медицинский для сушки и хранения эндоскопов "элема-н шсэ 3", в составе: - шкаф - 1 шт.; - контейнер (для видеоголовки) - 3 шт.; - контейнер (для принадлежностей) - 2 шт.; - поддон - 1 шт.; - комплект соединительный эндоскопа - 3 шт.; - трубка силиконовая (соединительная фильтра) тсм 7x13 -50 мм - 3 шт.; - фильтр для аспирации высокопоточный 2200/02baua - 3 шт.; - руководство по эксплуатации. 3. шкаф медицинский для сушки и хранения эндоскопов "элема-н шсэ 4", в составе: - шкаф - 1 шт.; - контейнер (для видеоголовки) - 4 шт.; - контейнер (для принадлежностей) - 2 шт.; - поддон - 1 шт.; - комплект соединительный эндоскопа - 4 шт.; - трубка силиконовая (соединительная фильтра) тсм 7x13 -50 мм - 4 шт.; - фильтр для аспирации высокопоточный 2200/02baua - 4 шт.; - руководство по эксплуатации. 4. шкаф медицинский для сушки и хранения эндоскопов "элема-н шсэ 5", в составе: - шкаф - 1 шт.; - контейнер (для видеоголовки) - 5 шт.; - контейнер (для принадлежностей) - 2 шт.; - поддон - 1 шт.; - комплект соединительный эндоскопа - 5 шт.; - трубка силиконовая (соединительная фильтра) тсм 7x13 -50 мм - 5 шт.; - фильтр для аспирации высокопоточный 2200/02baua - 5 шт.; - руководство по эксплуатации. 5. шкаф медицинский для сушки и хранения эндоскопов "элема-н шсэ 6", в составе: - шкаф - 1 шт.; - контейнер (для видеоголовки) - 6 шт.; - контейнер (для принадлежностей) - 4 шт.; - поддон - 2 шт.; - комплект соединительный эндоскопа - 6 шт.; - трубка силиконовая (соединительная фильтра) тсм 7x13 -50 мм - 6 шт.; - фильтр для аспирации высокопоточный 2200/02baua - 6 шт.; - руководство по эксплуатации. 6. шкаф медицинский для сушки и хранения эндоскопов "элема-н шсэ 7", в составе: - шкаф - 1 шт.; - контейнер (для видеоголовки) - 7 шт.; - контейнер (для принадлежностей) - 4 шт.; - поддон - 2 шт.; - комплект соединительный эндоскопа - 7 шт.; - трубка силиконовая (соединительная фильтра) тсм 7x13 -50 мм - 7 шт.; - фильтр для аспирации высокопоточный 2200/02baua - 7 шт.; - руководство по эксплуатации. 7. шкаф медицинский для сушки и хранения эндоскопов "элема-н шсэ 8", в составе: - шкаф - 1 шт.; - контейнер (для видеоголовки) - 8 шт.; - контейнер (для принадлежностей) - 4 шт.; - поддон - 2 шт.; - комплект соединительный эндоскопа - 8 шт.; - трубка силиконовая (соединительная фильтра) тсм 7x13 -50 мм - 8 шт.; - фильтр для аспирации высокопоточный 2200/02baua - 8 шт.; - руководство по эксплуатации. 8. шкаф медицинский для сушки и хранения эндоскопов "элема-н шсэ 9", в составе: - шкаф - 1 шт.; - контейнер (для видеоголовки) - 9 шт.; - контейнер (для принадлежностей) - 4 шт.; - поддон - 2 шт.; - комплект соединительный эндоскопа - 9 шт.; - трубка силиконовая (соединительная фильтра) тсм 7x13 -50 мм - 9 шт.; - фильтр для аспирации высокопоточный 2200/02baua - 9 шт.; - руководство по эксплуатации. 9. шкаф медицинский для сушки и хранения эндоскопов "элема-н шсэ 10", в составе: - шкаф - 1 шт.; - контейнер (для видеоголовки) - 10 шт.; - контейнер (для принадлежностей) - 4 шт.; - поддон - 2 шт.; - комплект соединительный эндоскопа - 10 шт.; - трубка силиконовая (соединительная фильтра) тсм 7x13 -50 мм - 10 шт.; - фильтр для аспирации высокопоточный 2200/02baua - 10 шт.; - руководство по эксплуатации. Шкаф медицинский для сушки и хранения эндоскопов "элема-н шсэ" по ту 32.50.50-010-47509716-2021 варианты исполнения:


О документе

Дата регистрации

24 мая 2022

Дата завершения

22 мая 2025

Статус

Архивный

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

ТН ВЭД

ОКПД 2

  • 32.50.50.190 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Стандарты

  • ГОСТ 14254-2015 (IEC 60529:2013) Степени защиты, обеспечиваемые оболочками (Код IP) (Издание с Поправкой)
  • ГОСТ 30324.0.4-2002 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам.
  • ГОСТ31518.1-2012 (ISO5356-1:2004) АППАРАТЫ ИНГАЛЯЦИОННОЙ АНЕСТЕЗИИ И ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ. СОЕДИНЕНИЯ КОНИЧЕСКИЕ. Часть 1. Конические патрубки и гнезда
  • ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам.
  • ГОСТ IEC 60601-1-8-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем
  • ГОСТ Р50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
  • ГОСТ Р50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
  • ГОСТ Р МЭК 62304-2013 Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла;

Производитель и заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭЛЕМА-Н"

Страна

Россия

Адрес

630015, Новосибирская обл, г Новосибирск, Дзержинский р-н, ул Гоголя, д 219

Должность

ДИРЕКТОР

Руководитель

Лисицин Георгий Валерьевич