декларация соответствия Архивный
РОСС RU Д-RU.РА01.В.13464/23
О продукции
Отсасыватель хирургический из ран и полостей с поплавковым устройством охпу-4-01-"элема-н" по ту 9444-001-47509716-99
Регистрационное удостоверение росздравнадзора № фср 2008/0277от 24.10.2016 г. выдано федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, сертификат соответствия системы менеджмента качества медицинских изделий iso 13485:2016 № 22imkf15 выдан органом по сертификации aqc middle east llc, выдан 24.06.2022
О документе
Дата регистрации
14 апреля 2023
Дата завершения
13 апреля 2026
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
ТН ВЭД
- 9019 20 000 0 Аппаратура для озоновой, кислородной, аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура Все документы подсубпозиции 9019 20 000 0
ОКПД 2
- 32.50.50.190 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки Все документы 32.50.50.190
Стандарты
- ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4), ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012, ГОСТ Р ИСО 14630-2017, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015 Все документы ГОСТ Р 50444-92
Производитель и заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭЛЕМА-Н"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
630015, Новосибирская обл, г Новосибирск, Дзержинский р-н, ул Гоголя, д 219
Должность
ДИРЕКТОР
Руководитель
Лисицин Георгий Валерьевич