О продукции

Набор лейкопластырей «унипласт семейная забота» по ту 9393-032-45961725-2012

Декларация соответствия распространяется на продукцию, изготовленную с даты изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения, указанную в акте(ах) отбора.

Модель

Набор представляет собой пачку складную с набором лейкопластырей различного назначения: -лейкопластырь «унипласт бактерицидный» на основе пленки (влагостойкий); -лейкопластырь «унипласт бактерицидный» на основе ткани хлопчатобумажной (натуральный); -лейкопластырь «унипласт бактерицидный» на основе нетканого материала (незаметный); -лейкопластырь «унипласт бактерицидный» на основе ткани эластичной (эластичный); -лейкопластырь «унипласт бактерицидный» на основе пленки (амортизирующий).

Срок хранения

Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации.

Условия хранения

При температуре от 15 до 25°c и относительной влажности не более 60%. лейкопластырь в индивидуальной упаковке беречь от воздействия прямых солнечных лучей.

О документе

Дата регистрации

21 марта 2024

Дата завершения

26 апреля 2024

Статус

Прекращен

Основание установки статуса

Уведомление

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

ТН ВЭД

ОКПД 2

Стандарты

  • ГОСТ ISO 10993-10-2011 Изделия медицинские . Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
  • ГОСТ ISO 10993-11-2021 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия,
  • ГОСТ ISO 10993-1-2021 ГОСТ ISO 10993-4-2020, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2021, ГОСТ EN 556-1-2011, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ 1207-70 пп. 1.3, 1.8, 1.11
  • ГОСТ ISO 10993-5-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro,
  • ГОСТ ISO 13485-2017 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования
  • ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний обозначение нормативных документов, соответствие которым подтверждено данной декларацией, с указанием пунктов этих нормативных документов, содержащих требования для данной продукции
  • ГОСТ Р ИСО 9001-2015 Системы менеджмента качества. Требования.

Производитель и заявитель

Полное название

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ВЕРОФАРМ"

Страна

Россия

Адрес

115088, г Москва, р-н Печатники, 2-й Южнопортовый проезд, д 18 стр 9

Должность

ПРОИЗВОДСТВЕННЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Корсун Станислав Сергеевич

Лаборатории

Полное название

ИЛ «ЦИС» ООО «ЦЕНТР ИСПЫТАНИЙ И СЕРТИФИКАЦИИ», аттестат аккредитации № РКУ RU.01ЦС004