РОСС RU Д-RU.РА01.В.09944/26
О продукции
Набор реагентов «экспресс-тест для качественного определения антигена sars-cov-2 иммунохроматографическим методом в образцах из респираторного тракта человека «c-test ag covid-19 (sars-cov-2)» по ту 21.20.23-017 46753495-2024»
Условия хранения
Условия хранения стандартные при нормальных значениях климатических факторов внешней среды, сроки хранения, срок службы (годности) продукции не установлены.
О документе
Дата регистрации
01 апреля 2026
Дата завершения
31 марта 2029
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
ТН ВЭД
- 3822 Реагенты диагностические или лабораторные на подложке, готовые диагностические или лабораторные реагенты на подложке или без нее, не расфасованные или расфасованные в наборы, кроме товаров товарной… Все документы товарной позиции 3822
ОКПД 2
- 20.59.52.195 Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro Все документы 20.59.52.195
Стандарты
- ГОСТ Р 51088-2013 Медицинские изделия для диагностики инвитро. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к изделиям и поддерживающей документации, утвержденный и введенный в действие с 1 января 2015 г. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 ноября 2013 г. N 1483-ст Об утверждении национального стандарта Все документы ГОСТ Р 51088-2013
Производитель и заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
454016, Челябинская обл, г Челябинск, Калининский р-н, ул Братьев Кашириных, д 85Б, помещ 6
Должность
УПРАВЛЯЮЩИЙ ИНДИВИДУАЛЬНЫЙ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬ
Руководитель
Син Олег Владимирович
Лаборатории
Полное название
ИЛ «Центр экспертизы и качества «АБК-Система», аттестат аккредитации РОСС RU.З3038.04ТСР0.ОС03 от 12.05.2025
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.З3038.04ТСР0.ОС03