О продукции

Чаши эластичные зуботехнические для замешивания гипса чрз-400- «целит» (v-400 мл); пластмасс чрз-5/40- «целит» ( v-5 мл и v-40 мл) по ту 9391-012-10614163-2002

Срок хранения

2,5 года

Условия эксплуатации

От +5 до + 40

Область применения

В ортодонтической и ортопедической практике.


О документе

Дата регистрации

14 февраля 2022

Дата завершения

13 февраля 2025

Статус

Архивный

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

ТН ВЭД

ОКПД 2

Стандарты

  • ISO 13485:2016 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования к регулированию
  • ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды; Условия хранения продукции в соответствии с требованиями ГОСТ 15150-69., Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной документации и/или эксплуатационной документации.
  • ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования
  • ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4), ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012, ГОСТ Р ИСО 14630-2017, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015
  • ТУ 9391-012-10614163-2002 Технические условия

Производитель и заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦЕЛИТ"

Страна

Россия

Адрес

394028, Воронежская обл, г Воронеж, ул Димитрова, д 124И

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Блажко Максим Валерьевич