декларация соответствия Архивный
РОСС RU Д-RU.РА01.В.04932/22
О продукции
Чаши эластичные зуботехнические для замешивания гипса чрз-400- «целит» (v-400 мл); пластмасс чрз-5/40- «целит» ( v-5 мл и v-40 мл) по ту 9391-012-10614163-2002
Срок хранения
2,5 года
Условия эксплуатации
От +5 до + 40
Область применения
В ортодонтической и ортопедической практике.
О документе
Дата регистрации
14 февраля 2022
Дата завершения
13 февраля 2025
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
7д
Источник
ТН ВЭД
- 3926 90 970 9 Прочие, изделия прочие из пластмасс и изделия из прочих материалов товарных позиций 3901 ¦ 3914 Все документы подсубпозиции 3926 90 970 9
ОКПД 2
- 22.29.29 Изделия пластмассовые прочие Все документы 22.29.29
Стандарты
- ISO 13485:2016 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования к регулированию Все документы ISO 13485:2016
- ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды; Условия хранения продукции в соответствии с требованиями ГОСТ 15150-69., Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной документации и/или эксплуатационной документации. Все документы ГОСТ 15150-69
- ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования Все документы ГОСТ 31508-2012
- ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4), ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012, ГОСТ Р ИСО 14630-2017, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015 Все документы ГОСТ Р 50444-92
- ТУ 9391-012-10614163-2002 Технические условия Все документы ТУ 9391-012-10614163-2002
Производитель и заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦЕЛИТ"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
394028, Воронежская обл, г Воронеж, ул Димитрова, д 124И
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Блажко Максим Валерьевич