РОСС RU Д-RU.РА01.В.02245/23
О продукции
Набор реагентов «экспресс-тест для выявления антигена коронавируса sars-cov-2 методом иммунохроматографического анализа» «рапид-covid-19-антиген», серия lssрz21h01
Регистрационное удостоверение № рзн 2021/15709 от 29 октября 2021 года, сертификата системы менеджмента качества гост iso 13485-2017 (iso 13485:2016) № сдс.ртс.смк.01276-20 от 05.11.2020 года, выданный ос ооо «альфа регистр», аттестат аккредитации № сдс.ртс.ос.002384-17
О документе
Дата регистрации
26 января 2023
Дата завершения
25 января 2024
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
ТН ВЭД
- 3822 Реагенты диагностические или лабораторные на подложке, готовые диагностические или лабораторные реагенты на подложке или без нее, не расфасованные или расфасованные в наборы, кроме товаров товарной… Все документы товарной позиции 3822
ОКПД 2
- 21.20.23.110 Реагенты диагностические Все документы 21.20.23.110
Стандарты
- ГОСТ Р 50962-96 Посуда и изделия хозяйственного назначения из пластмасс. Общие технические условия (в подпункте 3.6.4 пункта 3.6 раздела 3 указанного стандарта; в пунктах 11 (только для изделий, контактирующих с пищевыми продуктами); 15-18; 20 таблицы 1 пункта 3.8 раздела 3 указанного стандарта; в подпунктах 3.9.1, 3.9.2, 3.9.3 пункта 3.9 раздела 3 указанного стандарта; в подпункте 3.6.1 пункта 3.6 раздела 3 указанного стандарта; в пунктах 1-3, 11, 15, 22 таблицы 1 пункта 3.8 раздела 3 указанного стандарта; в подпункте 3.9.1, 3.9.2, 3.9.3 пункта 3.9 раздела 3 указанного стандарта) Все документы ГОСТ Р
Производитель и заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РАПИД БИО"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
670000, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, Советский р-н, ул Свердлова, д 13А, офис 4
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Жимбиев Анжей Цыденжапович