О продукции

Набор реагентов «экспресс-тест для выявления антигена коронавируса sars-cov-2 методом иммунохроматографического анализа» «рапид-covid-19-антиген».

Регистрационное удостоверение № рзн 2021/15709 от 29 октября 2021 года, сертификата системы менеджмента качества гост iso 13485-2017 (iso 13485:2016) № сдс.ртс.смк.01276-20 от 05.11.2020 года, выданный ос ооо «альфа регистр», аттестат аккредитации № сдс.ртс.ос.002384-17

Артикул

Серия lssрz21h01.

О документе

Дата регистрации

26 января 2023

Дата завершения

26 января 2023

Статус

Прекращен

Пояснение к установке статуса

Неверно указан номер ТУ

Основание установки статуса

РУ

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

ТН ВЭД

  • 3822 Реагенты диагностические или лабораторные на подложке, готовые диагностические или лабораторные реагенты на подложке или без нее, не расфасованные или расфасованные в наборы, кроме товаров товарной…

ОКПД 2

Стандарты

  • ГОСТ Р 51088-2013 Медицинские изделия для диагностики инвитро. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к изделиям и поддерживающей документации, утвержденный и введенный в действие с 1 января 2015 г. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 ноября 2013 г. N 1483-ст Об утверждении национального стандарта

Производитель и заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РАПИД БИО"

Страна

Россия

Адрес

670000, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, Советский р-н, ул Свердлова, д 13А, офис 4

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Жимбиев Анжей Цыденжапович