РОСС RU Д-RU.РА01.В.00856/24
О продукции
Лейкопластыри выпускаются в следующем ассортименте: -полоска липкая прямоугольной формы с перфорацией или без нее с прокладкой с защитным покрытием следующих типоразмеров в см: (0,95x3,8 (прокладка 0,95x1,0); 2,0x6,0 (прокладка 2,0x2,6); 4,0x10,0 (прокладка 1,6x10,0); 6,0x10,0 (прокладка 2,6x10,0); 6,0x50,0 (прокладка 2,6x50,0); 6,0x100,0 (прокладка 2,6x100,0); -полоска липкая фигурной формы с перфорацией или без нее с прокладкой с защитным покрытием следующих типоразмеров в см: (7,2x2,3 (прокладка 1,9x2,3); 3,8x3,8 (прокладка 1,9x1,9); 1,6x5,7 (прокладка 1,1x1,9); 2,0x7,0 (прокладка 1,3x2,5); 1,9x7,2 (прокладка 1,3x2,5); 2,5x7,2 (прокладка 1,9x2,5); 2,5x7,2 (прокладка 2,5x2,5); 3,8x7,2 (прокладка 2,4x4,0); 3,8x7,0 (прокладка 1,3x3,0); 3,8x7,0 (прокладка 1,8x3,0); 3,8x7,5 (прокладка 2,0x2,5); 4,4x5,0 (прокладка 1,3x3,0); -полоска липкая круглой формы с перфорацией или без нее с прокладкой с защитным покрытием в см: диаметром 2,3 (прокладка 1, ох 1,0). Лейкопластырь «унипласт/uniplast® бактерицидный»
Декларация соответствия распространяется на продукцию, изготовленную с даты изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения, указанную в акте(ах) отбора.
Условия хранения
Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации. дата изготовления образцов 07.12.2023 года.
О документе
Дата регистрации
16 февраля 2024
Дата завершения
21 марта 2024
Статус
Прекращен
Основание установки статуса
Уведомление
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
ТН ВЭД
- 3005 10 000 0 Материал перевязочный ангезивный и прочие материалы, имеющие липкую поверхность Все документы подсубпозиции 3005 10 000 0
ОКПД 2
- 21.20.24.110 Материалы клейкие перевязочные Все документы 21.20.24.110
Стандарты
- ГОСТ ISO 10993-10-2011 Изделия медицинские . Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия Все документы ГОСТ ISO 10993-10-2011
- ГОСТ ISO 10993-1-2021 ГОСТ ISO 10993-4-2020, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2021, ГОСТ EN 556-1-2011, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ 1207-70 пп. 1.3, 1.8, 1.11 Все документы ГОСТ ISO 10993-1-2021
- ГОСТ ISO 10993-12-2015 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы. Все документы ГОСТ ISO 10993-12-2015
- ГОСТ ISO 10993-5-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro, Все документы ГОСТ ISO 10993-5-2011
- ГОСТ ISO 13485-2017 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования Все документы ГОСТ ISO 13485-2017
- ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний обозначение нормативных документов, соответствие которым подтверждено данной декларацией, с указанием пунктов этих нормативных документов, содержащих требования для данной продукции Все документы ГОСТ Р 52770-2016
- ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) сертификат соответствия системы менеджмента качества требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) Все документы ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015)
Производитель и заявитель
Полное название
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ВЕРОФАРМ"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
115088, г Москва, р-н Печатники, 2-й Южнопортовый проезд, д 18 стр 9
Должность
ПРОИЗВОДСТВЕННЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Корсун Станислав Сергеевич
Лаборатории
Полное название
ИЛ «ЦИС» ООО «ЦЕНТР ИСПЫТАНИЙ И СЕРТИФИКАЦИИ», аттестат аккредитации № РКУ RU.01ЦС004
Все документы лаборатории