О продукции

«хламидия -igg-антитела ифа вет» – набор диагностический.

Срок службы или ресурс

18 мес

Срок хранения

18 мес

Условия хранения

Хранение набора диагностического «хламидия -igg-антитела ифа вет», в упаковке предприятия-изготовителя должно производиться при температуре +2 - +8 °с в течение всего срока годности (18 месяцев). замораживание компонентов набора не допускается.

Условия эксплуатации

Извлечь набор из холодильника, вскрыть упаковку и выдержать все компоненты при температуре +18 - +25 °с в течение времени не менее 30 мин. вынуть из пакета и установить на рамку необходимое количество стрипов. оставшиеся стрипы хранить в герметично закрытом пакете при температуре +2 - +8 °с в течение всего срока годности. содержимое флакона с фсб-т (концентрат х25) перенести в мерный цилиндр вместимостью 1000 мл и довести объем раствора до 650 мл дистиллированной водой. при наличии во флаконе фсб-т (концентрат х25) осадка солей, флакон выдержать при температуре 37°с до полного растворения солей. приготовленный рабочий раствор фсб-т можно хранить при температуре 2-8 °с не более 5 суток. к+ и к-– готовы к использованию. рбр-с, ркг, тмб-субстрат и стоп-реагент – готовы к использованию. сыворотки стандартной панели предприятия (спп) готовить согласно «инструкции по применению» на эту панель сывороток. проведение контроля. внесение контрольных образцов (к+ и к-) и сывороток стандартной панели предприятия. в лунки а и в первого ряда планшета внести по 100 мкл к+, в лунки с, д и е этого же ряда внести по 100 мкл к-, в лунку f внести 80 мкл рбр-с для контроля конъюгата. в остальные лунки планшета внести по 80 мкл рбр-с и по 20 мкл образцов сывороток стандартной панели, согласно приведенной ниже схеме. внесение образцов необходимо производить быстро, в течение времени не более 10-15 мин. планшет закрыть пленкой, и инкубировать в течение 30 мин в термостате при температуре (37±1) °с. по окончании инкубации содержимое лунок удалить в сосуд с дезинфицирующим раствором (6 %-ный раствор перекиси водорода). после чего планшет с иммобилизованным антигеном промыть 5 раз рабочим раствором фсб-т с помощью автоматического промывателя или многоканальной пипетки, при этом в каждую лунку планшета вносить не менее 250 мкл раствора в процессе одного промывания. время между заполнением и опорожнением лунок должно быть не менее 10 сек, по окончании промывки остатки жидкости удалить, постукивая перевернутым планшетом по сложенной в несколько раз фильтровальной бумаге. в каждую лунку планшета внести по 100 мкл раствора конъюгата (ркг). планшет закрыть пленкой и инкубировать в течение 30 мин в термостате при температуре (37±1) °с. для внесения рабочего раствора конъюгата (ркг) использовать ванночку для реагентов и одноразовые наконечники. по окончании инкубации планшет промыть 5 раз рабочим раствором фсб-т. внести в каждую лунку планшета по 100 мкл раствора тетраметилбензидина (тмб-субстрат). планшет инкубировать в защищенном от света месте в течение 30 мин при температуре (37±1) °с. для внесения раствора тетраметилбензидина использовать ванночку для реагентов и одноразовые наконечники. внести во все лунки с той же скоростью и в той же последовательности, как и тмб-субстрат, по 50 мкл стоп-реагента для остановки ферментативной реакции. измерить величину оптической плотности растворов в лунках стрипов на спектрофотометре вертикального сканирования в двухволновом режиме 450 нм относительно 630 нм (выведение спектрофотометра на нулевой уровень («бланк») осуществлять по воздуху). измерение проводить не позднее 10 мин после остановки реакции. интерпретация результатов осуществляется согласно инструкции, входящей в состав набора.

Область применения

«хламидия -igg-антитела ифа вет» – набор диагностический для выявления индивидуальных специфических антител класса g к бактериям рода chlamidia (виды psittaci, abortus, pneuvonia, felis, caviae, pecorum, trachomatis) в сыворотке (плазме) крови сельскохозяйственных животных (крупного и мелкого рогатого скота, свиней, лошадей, верблюдов) методом иммуноферментного анализа.


О документе

Дата регистрации

30 июня 2026

Дата завершения

29 июня 2031

Статус

Действует

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

ТН ВЭД

  • 3822 Реагенты диагностические или лабораторные на подложке, готовые диагностические или лабораторные реагенты на подложке или без нее, не расфасованные или расфасованные в наборы, кроме товаров товарной…

ОКПД 2

  • 21.10.60.196 Препараты диагностические (реагенты) микробного и вирусного происхождения; наборы диагностические

Стандарты

  • № 13-5-2/1062 Ветеринарные препараты. Показатели качества. Требования и нормы, утверждены Начальником Департамента ветеринарии Минсельхозпрода России В.М. Авиловым 17.10.97
  • ГОСТ Р 51088-2013 Медицинские изделия для диагностики инвитро. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к изделиям и поддерживающей документации, утвержденный и введенный в действие с 1 января 2015 г. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 ноября 2013 г. N 1483-ст Об утверждении национального стандарта

Производитель и заявитель

Полное название

СИБИРСКИЙ ИНСТИТУТ БИОИНФОРМАЦИОННЫХ ТЕХНОЛОГИЙ (ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ)

Страна

Россия

Адрес

630501, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, РП. КРАСНООБСК, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, ЗД. 8, ЭТАЖ/КОМ 5/2

Должность

ДИРЕКТОР

Руководитель

Малетина Елена Геннадьевна


Лаборатории

Полное название

Лаборатория оптимизации противоэпизоотических систем Института экспериментальной ветеринарии Сибири и Дальнего Востока СФНЦА РАН