РОСС RU Д-NL.РА01.В.76029/21
О продукции
Варианты исполнения: 1. eft.05.dec eftiar, перфтордекалин - стерильный флакон 5 мл. 2. eft.05.oct eftiar, перфтороктан - стерильный флакон 5 мл. 3. eft.07.dec eftiar, перфтордекалин - стерильный флакон 7 мл. 4. eft.07.oct eftiar, перфтороктан - стерильный флакон 7 мл. Материал офтальмологический для временного замещения стекловидного тела глаза человека: перфторорганические соединения
Условия хранения
Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации
О документе
Дата регистрации
21 апреля 2021
Дата завершения
20 апреля 2024
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
ТН ВЭД
- 3824 99 640 0 Прочие продукты и составы, применяющиеся в фармакологии или хирургии Все документы подсубпозиции 3824 99 640 0
ОКПД 2
- 32.50.22.190 Протезы органов человека, не включенные в другие группировки Все документы 32.50.22.190
Стандарты
- ГОСТ IEC 60335-1-2015, Бытовые и аналогичные электрические приборы. Безопасность. Часть 1. Общие требования; ГОСТ IEC 60335-2-29-2012, Безопасность бытовых и аналогичных электрически х приборов. Часть 2-29. Частные требования к зарядным устройствам батарей; ГОСТ EN 62233-2013, Методы измерений электромагнитных полей, создаваемых бытовыми и аналогичными электрическими приборами, в части их воздействия на человека, раздел 6; ГОСТ IEC 61000-3-2-2017, Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 3-2. Нормы. Нормы эмиссии гармонических составляющих тока (оборудование с входным током не более 16 А в одной фазе), разделы 5 и 7; ГОСТ IEC 61000-3-3-2015, Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 3-3. Нормы. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в общественных низковольтных системах электроснабжения для оборудования с номинальным током не более 16 А (в одной фазе), подключаемого к сети электропитания без особых условий, разделы 4, 5, 6; ГОСТ CISPR 14-1-2015, Электрома Все документы ГОСТ
Производитель
Полное название
Д.О.Р.К. ДОТЧ ОФТАЛЬМИК РЕСЕРЧ СЕНТР (ИНТЕРНЕШИОНАЛ) Б.В./ D.O.R.C. DUTCH OPHTHALMIC RESEARCH CENTER (INTERNATIONAL) B.V.
Все документы компании
Страна
Нидерланды
Адрес
Нидерланды, Scheijdelveweg 2, 3214 VN, Zuidland, the Netherlands
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РУМЭКС МЕДИКАЛ"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
123592, г Москва, р-н Строгино, ул Кулакова, д 20 стр 1д
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Макарова Наталья Владимировна