РОСС RU Д-NL.РА01.В.40424/23
О продукции
Томограф магнитно-резонансный "achieva",
Исполнения "achieva 1,5т" заводской номер изделия 21053, год выпуска 2006, торговая марка: philips., договора поставки медицинского оборудования № 05062018 от 05.06.2018 года , регистрационное удостоверение № фсз 2009/04059 от03.02.2012 года
Условия хранения
Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной документации и/или на этикетке. декларация соответствия распространяется на продукцию, изготовленную с даты изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения, указанную в акте(ах) отбора.
О документе
Дата регистрации
11 октября 2023
Дата завершения
09 октября 2028
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
ТН ВЭД
- 9018 13 000 0 Магнитно-резонансные томографы Все документы подсубпозиции 9018 13 000 0
ОКПД 2
- 26.60.12.131 Томографы магнитно-резонансные Все документы 26.60.12.131
Стандарты
- ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам. Все документы ГОСТ IEC 60601-1-1-2011
- ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4), ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012, ГОСТ Р ИСО 14630-2017, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015 Все документы ГОСТ Р 50444-92
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-33-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-33. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к медицинскому диагностическому оборудованию, работающему на основе магнитного резонанса Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-2-33-2013
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-44-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-44. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к рентгеновским компьютерным томографам Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-2-44-2013
Производитель
Полное название
PHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLAND B.V.
Все документы компании
Страна
Нидерланды
Адрес
Нидерланды, Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТАТУС"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
630083, Новосибирская обл, г Новосибирск, Октябрьский р-н, ул Большевистская, д 131
Должность
ДИРЕКТОР
Руководитель
Ведищева Марианна Николаевна
Лаборатории
Полное название
Испытательная лабораториея «МИДГАРД».ООО «ТИХЕЯ», свидетельство о компетентности испытательной лаборатории РОСС RU.Я2483.04АКА0.MAK.RU.ИЛ.02
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.Я2483.04АКА0.MAK.RU.ИЛ.02