О продукции

Линзы контактные мягкие p-con

О документе

Дата регистрации

15 декабря 2021

Дата завершения

12 декабря 2024

Статус

Архивный

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

ТН ВЭД

ОКПД 2

Стандарты

  • ГОСТ 31586-2012 Линзы контактные мягкие. Общие технические условия
  • ГОСТ 31587-2012 Линзы контактные мягкие окрашенные. Общие технические условия
  • ГОСТ 31588.3-2012 Оптика офтальмологическая. Линзы контактные. Методы измерений
  • ГОСТ ISO 10993-10-2011 Изделия медицинские . Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
  • ГОСТ ISO 10993-11-2011 Заглавие на русском языке. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия.
  • ГОСТ ISO 10993-1-2011 ГОСТ ISO 10993-3-2018, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-6-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011 , ГОСТ ISO 10993-12-2015 , ГОСТ ISO 10993-13-2016, ГОСТ ISO 10993-14-2011, ГОСТ ISO 10993-15- 2011, ГОСТ ISO 10993-16-2016, ГОСТ ISO 10993-17-2011, ГОСТ ISO 10993-18-2011, ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011, ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ Р 58396, ГОСТ 12.4.294-2015 (EN 149:2001+А1:2009) (EN 149:2001+А1:2009)
  • ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний обозначение нормативных документов, соответствие которым подтверждено данной декларацией, с указанием пунктов этих нормативных документов, содержащих требования для данной продукции

Производитель

Полное название

E.O.S CO., LTD/ И.О.С КО., ЛТД

Страна

Корея, Республика

Адрес

Республика Корея, 98-5, Dongho-dong, Dong-gu, Daegu, Korea

Заявитель

Полное название

Индивидуальный предприниматель Норкин Евгений Владимирович

Страна

Россия

Адрес

Оренбургская обл, г Орск, р-н Советский

Лаборатории

Полное название

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), Сертификата системы менеджмента качества ISO 13485:2016(EN ISO 13485:2016) № KR14/02245 от 19.02.2019г. до 19.02.2022г., Органом по сертификации UKAS MANAGEMENT SYSTEMS, SGS United Kingdom Ltd Rossmore Business Park Ellesmere Port Cheshire CH65 3EN UK.