РОСС RU Д-KR.РА01.В.98230/21
О продукции
1. винт полиаксиальный педикулярный. 2. винт моноаксиальный педикулярный. 3. стержень. 4. фиксирующий винт. 5. винт заглушка. 6. поперечный коннектор. 7. крючок. Устройство для транспедикулярной фиксации позвоночника:
О документе
Дата регистрации
27 сентября 2021
Дата завершения
23 сентября 2024
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
2д
Источник
ТН ВЭД
- 9021 39 900 0 Прочие части тела искусственные Все документы подсубпозиции 9021 39 900 0
ОКПД 2
- 32.50.22.110 Суставы искусственные Все документы 32.50.22.110
Стандарты
- ГОСТ 19126-2007 Разд. 5 - Все документы ГОСТ 19126-2007 Разд. 5
- ГОСТ ISO 10993-2011 (части – 1, 2, 3, 5, 6, 10, 11, 12) - Все документы ГОСТ ISO 10993-2011 (части – 1, 2, 3, 5, 6, 10, 11, 12)
- ГОСТ ISO 5836-2011 - Все документы ГОСТ ISO 5836-2011
- ГОСТ ISO 9585-2011 Имплантаты для хирургии. Определение прочности и жесткости на изгиб металлических пластинок для скрепления отломков кости Все документы ГОСТ ISO 9585-2011
- ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний обозначение нормативных документов, соответствие которым подтверждено данной декларацией, с указанием пунктов этих нормативных документов, содержащих требования для данной продукции Все документы ГОСТ Р 52770-2016
Производитель
Полное название
ХЬЮВЕКСЕЛЬ КО., ЛТД., (HUVEXEL CO., LTD.)
Все документы компании
Страна
Корея, Республика
Адрес
Корея, Республика, Huvexel Co. Ltd., # 101 ~ 105 Megacenter, SKn Technopark, 124, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАЛТИ-СИСТЕМС ТЕКНОЛОДЖИ"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
119435, г Москва, р-н Хамовники, ул Малая Пироговская, д 18 стр 1
Должность
Генеральный директор
Руководитель
Ищенко Алексей Николаевич
Лаборатории
Полное название
Лабораторный центр ООО "Центр контроля качества Онкологического научного центра"
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
РОСС RU.0001.21РК75
Дата внесения в реестр
12 августа 2014 г.
Полное название
ИЛ АО "НИИМТ"
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
РОСС RU.0001.517966
Дата внесения в реестр
15 апреля 2015 г.