РОСС RU Д-KR.РА01.В.84051/21
О продукции [2]
Металлические шурупы для костей - винты arix для внутренней ортопедической фиксации костей, c принадлежностями:
продукция 1I.варианты исполнения: 1. винт arix ankle system bone screw, в составе: 1.1. винт arix ankle system bone screw, в следующих исполнениях: 35-fc-055; 35-fc-060; 35-fc-065; 35-fc-070; 30l-co-010-h; 30l-co-012-h; 30l-co-014-h; 30l-co-016-h; 30l-co-018-h; 30l-co-020-h. 1.1. краткая инструкция по эксплуатации. 2. винт arix foot, ankle system bone screw, в составе: 2.1. винт arix foot, ankle system bone screw, в следующих исполнениях: 45-cs-020; 45-cs-022; 45-cs-024; 45-cs-026; 45-cs-028; 45-cs-030; 45-cs-032; 45-cs-034; 45-cs-036; 45-cs-038; 45-cs-040; 45-cs-042; 45-cs-044; 45-cs-046; 45-cs-048; 45-cs-050; 45-cs-052; 45-cs-054; 45-cs-056; 45-cs-060; 60-cs-030; 60-cs-035; 60-cs-040; 60-cs-045; 60-cs-045l; 60-cs-050; 60-cs-050l; 60-cs-055; 60-cs-055l; 60-cs-060; 60-cs-060l; 60-cs-065; 60-cs-065l; 60-cs-070; 60-cs-070l; 60-cs-075; 60-cs-075l; 60-cs-080; 60-cs-080l. 3. винт arix foot, hand system bone screw, в составе: 3.1. винт arix foot, hand system bone screw, в следующих исполнениях: 28l-hf-008; 28l-hf-010; 28l-hf-012; 28l-hf-014; 28l-hf-016; 28l-hf-018; 28l-hf-020; 28l-hf-022; 28l-hf-024; 28l-hf-026; 28l-hf-028; 28l-hf-030; 28l-hf-032; 28l-hf-034; 28l-hf-036; 28l-hf-038; 28l-hf-040; 28l-hf-045; 20l-hf-006; 20l-hf-007; 20l-hf-008; 20l-hf-009; 20l-hf-010; 20l-hf-011; 20l-hf-012; 20l-hf-014; 20l-hf-016; 20l-hf-018; 20l-hf-020; 23-fc-006; 23-fc-010; 23-cs-009l; 23-cs-010l; 23-cs-011l; 23-cs-012l; 23-cs-013l; 23-cs-014l; 23-cs-015l; 23-cs-016l; 23-cs-017l; 23-cs-018l; 23-cs-019l; 23-cs-020l; 23-cs-022l; 23-cs-024l; 23-cs-026l; 23-cs-028l; 23-cs-030l; 23-cs-035l; 30-cs-008; 30-cs-009; 30-cs-010; 30-cs-011; 30-cs-012; 30-cs-013; 30-cs-014; 30-cs-014l; 30-cs-015; 30-cs-015l; 30-cs-016; 30-cs-016l; 30-cs-017; 30-cs-017l; 30-cs-018; 30-cs-018l; 30-cs-019; 30-cs-019l; 30-cs-020; 30-cs-020l; 30-cs-021; 30-cs-021l; 30-cs-022; 30-cs-022l; 30-cs-023; 30-cs-023l; 30-cs-024; 30-cs-024l; 30-cs-025; 30-cs-025l; 30-cs-026; 30-cs-026l; 30-cs-027; 30-cs-027l; 30-cs-028; 30-cs-028l; 30-cs-029; 30-cs-029l; 30-cs-030; 30-cs-030l; 30-cs-032; 30-cs-032l; 30-cs-034; 30-cs-034l; 30-cs-036; 30-cs-036l; 30-cs-038; 30-cs-038l; 30-cs-040; 30-cs-040l; 30-cs-045; 30-cs-045l; 30-cs-050; 30-cs-050l; 23-ch-009; 23-ch-010; 23-ch-011; 23-ch-012; 23-ch-013; 23-ch-014; 23-ch-014l; 23-ch-015; 23-ch-016; 23-ch-016l; 23-ch-017; 23-ch-017l; 23-ch-018; 23-ch-018l; 23-ch-019; 23-ch-019l; 23-ch-020; 23-ch-020l; 23-ch-021; 23-ch-022; 23-ch-022l; 23-ch-023; 23-ch-024; 23-ch-024l; 23-ch-025; 23-ch-026; 23-ch-026l; 23-ch-027; 23-ch-028; 23-ch-028l; 23-ch-029; 23-ch-030; 23-ch-030l; 23-ch-035; 23-ch-035l; 30-ch-010; 30-ch-011; 30-ch-012; 30-ch-013; 30-ch-014; 30-ch-015; 30-ch-016; 30-ch-016l; 30-ch-017; 30-ch-017l; 30-ch-018; 30-ch-018l; 30-ch-019; 30-ch-019l; 30-ch-020; 30-ch-020l; 30-ch-021; 30-ch-021l; 30-ch-022; 30-ch-022l; 30-ch-023; 30-ch-023l; 30-ch-024; 30-ch-024l; 30-ch-025; 30-ch-025l; 30-ch-026; 30-ch-026l; 30-ch-027; 30-ch-027l; 30-ch-028; 30-ch-028l; 30-ch-029; 30-ch-029l; 30-ch-030; 30-ch-030l; 30-ch-032; 30-ch-032l; 30-ch-034; 30-ch-034l; 30-ch-036; 30-ch-036l; 30-ch-038; 30-ch-038l; 30-ch-040; 30-ch-040l; 30-ch-045; 30-ch-045l; 30-ch-050; 30-ch-050l; 28-fc-008; 28-fc-010; 28-fc-012; 28-fc-014; 28-fc-016; 28-fc-018; 28-fc-020; 28-fc-022; 28-fc-024; 28-fc-026; 28-fc-028; 28-fc-030; 28-fc-032; 28-fc-034; 28-fc-036; 28-fc-038; 28-fc-040; 28-fc-045; 23-cs-019; 23-cs-020; 23-cs-022; 23-cs-024; 23-cs-026; 23-cs-028; 23-cs-030; 23-cs-035. 4. винт arix foot, ankle, hand system bone screw, в составе: 4.1. винт arix foot, ankle, hand system bone screw, в следующих исполнениях: 35l-hf-010; 35l-hf-012; 35l-hf-014; 35l-hf-016; 35l-hf-018; 35l-hf-020; 35l-hf-022; 35l-hf-024; 35l-hf-028; 35l-hf-032; 35l-hf-036; 35l-hf-040; 35l-hf-045; 35l-hf-050; 35-fc-010; 35-fc-012; 35-fc-014; 35-fc-016; 35-fc-018; 35-fc-020; 35-fc-022; 35-fc-024; 35-fc-028; 35-fc-032; 35-fc-036; 35-fc-040; 35-fc-045; 35-fc-050. 5. винт arix hand system bone screw, в составе: 5.1. винт arix hand system bone screw, Металлические шурупы для костей - винты arix для внутренней ортопедической фиксации костей, c принадлежностями:
В следующих исполнениях: 12-нс-004; 12-нс-005; 2-нс-006; 12-нс-007; 12-нс-008; 12-нс-009; 12-нс-010; 12-нс-011; 12-нс-012; 12-нс-013; 12-нс-014; 12-нс-016; 12-нс-018; 12-нс-020; 15-нс-004; 15-нс-005; 15-нс-006; 15-нс-007; 15-нс-008; 15-нс-009; 15-нс-010; 15-нс-011; 15-нс-012; 15-нс-013; 15-нс-014; 15-нс-015; 15-нс-016; 15-нс-017; 15-нс-018; 15-нс-019; 15-нс-020; 15-нс-021; 15-нс-022; 15-нс-023; 15-нс-024; 18-нс-006; 18-нс-010; 20-нс-004; 20-нс-005; 20-нс-006; 20-нс-007; 20-нс-008; 20-нс-009; 20-нс-010; 20-нс-011; 20-нс-012; 20-нс-013; 20-нс-014; 20-нс-015; 20-нс-016; 20-нс-017; 20-нс-018; 20-нс-019; 20-нс-020; 20-нс-021; 20-нс-022; 20-нс-023; 20-нс-024; 23-нс-005; 23-нс-006; 23-нс-007; 23-нс-008; 23-нс-009; 23-нс-010; 23-нс-011; 23-нс-012; 23-нс-013; 23-нс-014; 23-нс-015; 23-нс-016; 23-нс-017; 23-нс-018; 23-нс-019; 23-нс-020; 23-нс-021; 23-нс-022; 23-нс-023; 23-нс-024; 23-нс-026; 23-нс-028; 23-нс-030; 23-нс-032; 23-нс-034; 25-нс-006; 25-нс-010; 20-hf-006; 20-hf-007; 20-hf-008; 20-hf-009; 20-hf-010; 20-hf-011; 20-hf-012; 20-hf-013; 20-hf-014; 20-hf-015; 20-hf-016; 20-hf-018; 20-hf-019; 20-hf-020; 20-hf-021; 20-hf-022; 20-hf-023; 20-hf-024; 20-hf-026; 20-hf-028; 20-hf-030; 20l-hf-013; 15l-hf-004; 15l-hf-005; 15l-hf-006; 15l-hf-007; 15l-hf-008; 15l-hf-009; 15l-hf-010; 15l-hf-011; 15l-hf-012; 15l-hf-013; 15l-hf-014; 15l-hf-016; 15l-hf-018; 15l-hf-020. 6. винт arix wrist system bone screw, в составе: 6.1. винт arix wrist system bone screw, в следующих исполнениях: 25-hf-008; 25-hf-010; 25-hf-012; 25-hf-014; 25-hf-016; 25-hf-018; 25-hf-020; 25-hf-022; 25-hf-024; 25-hf-026; 25-hf-028; 25-hf-030; 25l-hf-008; 25l-hf-010; 25l-hf-012; 25l-hf-014; 25l-hf-016; 25l-hf-018; 25l-hf-020; 25l-hf-022; 25l-hf-024; 25l-hf-026; 25l-hf-028; 25l-hf-030; 161.032508; 161.032510; 161.032512; 161.032514; 161.032516; 161.032518; 161.032520; 161.032522; 161.032524; 161.032526; 161.032528; 161.032530; 161.052312.f; 61.052314.f; 161.052316.f; 161.052318.f; 161.052320.f; 161.052322.f; 25c-hf-012a; 25c-hf-014a; 25c-hf-016a; 25c-hf-018a; 25c-hf-020a. ii. принадлежности: 1. вспомогательная шайба arix accessory washer, в исполнениях: 111-069-1; 111-069-2. Металлические шурупы для костей - винты arix для внутренней ортопедической фиксации костей, c принадлежностями:
О документе
Дата регистрации
22 июня 2021
Дата завершения
20 июня 2024
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
ТН ВЭД
- 8108 90 900 8 Титан и изделия из него, включая отходы и лом, прочие Все документы подсубпозиции 8108 90 900 8
ОКПД 2
- 32.50.22.127 Шины и прочие приспособления для лечения переломов Все документы 32.50.22.127
Стандарты
- ГОСТ 19126-2007 Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия, раздел 5Инструменты вспомогательные, принадлежности и приспособления разные, металлические шурупы для костей Все документы ГОСТ 19126-2007
- ГОСТ ISO 10993-10-2011 Изделия медицинские . Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия Все документы ГОСТ ISO 10993-10-2011
- ГОСТ ISO 10993-11-2011 Заглавие на русском языке. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия. Все документы ГОСТ ISO 10993-11-2011
- ГОСТ ISO 10993-1-2011 ГОСТ ISO 10993-3-2018, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-6-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011 , ГОСТ ISO 10993-12-2015 , ГОСТ ISO 10993-13-2016, ГОСТ ISO 10993-14-2011, ГОСТ ISO 10993-15- 2011, ГОСТ ISO 10993-16-2016, ГОСТ ISO 10993-17-2011, ГОСТ ISO 10993-18-2011, ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011, ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ Р 58396, ГОСТ 12.4.294-2015 (EN 149:2001+А1:2009) (EN 149:2001+А1:2009) Все документы ГОСТ ISO 10993-1-2011
- ГОСТ ISO 10993-4-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью. Все документы ГОСТ ISO 10993-4-2011
- ГОСТ ISO 10993-5-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro, Все документы ГОСТ ISO 10993-5-2011
- ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний обозначение нормативных документов, соответствие которым подтверждено данной декларацией, с указанием пунктов этих нормативных документов, содержащих требования для данной продукции Все документы ГОСТ Р 52770-2016
Производитель
Полное название
JEIL MEDICAL CORPORATION /ДЖЕЙЛ МЕДИКАЛ КОРПОРЕЙШН
Все документы компании
Страна
Корея, Республика
Адрес
Корея, Республика, 702, 703, 704, 705, 706, 804, 805, 807, 812, 815-ho, 55, Digital-ro 34-gil, Gurogu, Seoul, 08378, Korea
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИВК МЕДИКЛ"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
191015, г Санкт-Петербург, Центральный р-н, Воскресенская наб, д 4 литера а, помещ 13-Н
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Ковалев Илья Игоревич