РОСС RU Д-KR.РА01.В.79246/21
О продукции
Аппарат лазерный диодный с принадлежностями, в составе:1. аппарат vikini (det-c1).2. насадка лазерная.3. очки для оператора (врача).4. очки для пациента.5. дистанционная блокировка.6. ключ питания.7. кабель сетевой.8. руководство по эксплуатации.9. коробка упаковочная картонная.принадлежности:1. педаль ножная.2. адаптер воздушного охлаждения с силиконовым шлангом.3. кейс для перевозки. Аппарат косметологический для эпиляции:
Модель
Vikini, det-c1
Торговая марка
Ilooda
О документе
Дата регистрации
20 мая 2021
Дата завершения
19 мая 2026
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
ТН ВЭД
- 9018 90 840 9 Прочие инструменты и оборудование, прочие Все документы подсубпозиции 9018 90 840 9
ОКПД 2
- 26.60.13.190 Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки Все документы 26.60.13.190
Стандарты
- ГОСТ 31581-2012 Лазерная безопасность. Общие требования безопасности при разработке и эксплуатации лазерных изделий; Все документы ГОСТ 31581-2012
- ГОСТ IEC 60601-2-22-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2-22. Частные требования к безопасности при работе с хирургическим, косметическим, терапевтическим и диагностическим лазерным оборудованием Все документы ГОСТ IEC 60601-2-22-2011
- ГОСТ IEC 60825-1-2013 Безопасность лазерной аппаратуры. Часть 1. Классификация оборудования, требования и руководство для пользователей ; Все документы ГОСТ IEC 60825-1-2013
- ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4), ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012, ГОСТ Р ИСО 14630-2017, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015 Все документы ГОСТ Р 50444-92
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
Производитель
Полное название
ILOODA CO., LTD
Все документы компании
Страна
Корея, Республика
Адрес
Корея, Республика, 120, Jangan-ro 458beon-gil, Jang-an-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 37.323560, 126.976147
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИОНТО ТЕХНОЛОДЖИ"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
191187, г Санкт-Петербург, Центральный р-н, ул Чайковского, д 17, помещ 526/1
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Шаламов Андрей Алексеевич
Лаборатории
Полное название
ИЛ ООО ИЛЦ "МедТестПрибор"
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
РОСС RU.0001.21МП26
Дата внесения в реестр
22 июля 2015 г.