РОСС RU Д-KR.РА01.В.75335/21
О продукции
Аппарат механотерапевтический с использованием длинноволнового инфракрасного излучения модели cgm mb-1101 с принадлежностями в составе: 1.рама главная. 2.рама поддерживающая. 3.мат основной. 4.мат поддерживающий. 5.прожектора внешние 3-х и 9-ти сферные. 6.подставка, регулируемая для внешних прожекторов – 2шт. 7.пульт дистанционного управления с крепёжной панелью. 8.кабель питания 220 в. 9.карта памяти sd. 10.покрывало наружное основное. 11.чехол для внешних прожекторов – 2шт. 12.подушка под голову. 13.руководство по эксплуатации. 14.руководство по сборке.принадлежности: 1.прожектора внешние 3-х и 9-ти сферные – не более 50шт. 2.подставка, регулируемая для внешних прожекторов – не более 50шт. 3.чехол для внешних прожекторов – не более 50 шт.
Торговая марка
Ceragem
О документе
Дата регистрации
16 апреля 2021
Дата завершения
15 апреля 2024
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
3д
Источник
ТН ВЭД
- 9019 10 900 9 Прочая аппаратура для механотерапии, аппараты массажные, аппаратура для психологических тестов для определения способностей Все документы подсубпозиции 9019 10 900 9
ОКПД 2
- 26.60.13.190 Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки Все документы 26.60.13.190
Стандарты
- ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам. Все документы ГОСТ IEC 60601-1-1-2011
- ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ 9.301-86 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Общие требования., ГОСТ 9.302-88 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Методы контроля. Все документы ГОСТ Р 50267.0-92
- ГОСТ Р 50444-2020 Государственный стандарт Российской Федерации. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия Все документы ГОСТ Р 50444-2020
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
Производитель
Полное название
CERAGEM CO., LTD.
Все документы компании
Страна
Корея, Республика
Адрес
Корея, Республика, 10, Jeongja 1-gil, Seonggeo-eup, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СИ ДЖИ М"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
129110, г Москва, Мещанский р-н, пр-кт Мира, д 68, помещ 5/1
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Юн Бонг Ки
Лаборатории
Полное название
ИЛ АНО "Центр КЭБМИ"
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RA.RU.21МД11
Дата внесения в реестр
7 апреля 2015 г.