РОСС RU Д-KR.РА01.В.66233/21
О продукции
Система для магнитной терапии biocon с принадлежностями: варианты исполнения: biocon 2000w, biocon 1000pro: i. основной блок. 1. блок управления. ii. принадлежности: 1. модуль стимуляции. 2. кресло для стимуляции. 3. спинка кресла для стимуляции. 4. подлокотники (не более 2 шт.). 5. рука соединительная. 6. кабель соединительный (не более 10 шт.). 7. кабель питания (не более 2 шт.). 8. муфта соединительная (не более 10 шт.). 9. интерфейсный блок (не более 2 шт.). 10. защитная крышка (не более 2 шт.). 11. ролики (не более 8 шт.). 12. фильтр (не более 100 шт.). 13. крышка фильтра (не более 10 шт.). 14. ключ (не более 10 шт.). 15. охлаждающий блок. 16. вентилятор охлаждения. 17. блок зарядки/разрядки. 18. руководство пользователя (не более 10 шт.).
О документе
Дата регистрации
03 февраля 2021
Дата завершения
02 февраля 2024
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
ТН ВЭД
- 9018 90 750 0 Аппаратура для нервной стимуляции Все документы подсубпозиции 9018 90 750 0
ОКПД 2
- 26.60.13.160 Аппараты магнитотерапии Все документы 26.60.13.160
Стандарты
- ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4), ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012, ГОСТ Р ИСО 14630-2017, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015 Все документы ГОСТ Р 50444-92
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
Производитель
Полное название
ЭМКЬЮБ ТЕХНОЛОДЖИ КО., ЛТД./ MCUBE TECHNOLOGY CO., LTD
Все документы компании
Страна
Корея, Республика
Адрес
Корея, Республика, Mcube Technology Co., Ltd., (HO&Factory) 39, Magokjungang 12-ro, Gangseo-gu, Seoul, 07789, Republic of Korea, GLN отсутствует, координаты ГЛОНАСС: 37.569106, 126.830454
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭКСИМЕДИКА"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
125167, Г.МОСКВА, УЛ. ПЛАНЕТНАЯ, Д. 11, ПОМЕЩ. 6/25 РМ-1
Должность
Генеральный директор
Руководитель
Преображенский Сергей Николаевич