О продукции

Модели: rex, progen Рентгенодиагностическая установка listem спринадлежностями:1. высоковольтный рентгеновский генератор rex-525r, rex-525rf, rex-550r, rex-550rf, rex-650r, rex-650rf, rex-850r, rex-850rf, progen-550r, progen-550rf, progen-650r, progen-650rf,progen-850r, progen-850rf.2. пульт управления.3. устройство защиты сети от перегрузки (hfg, psu, pec+psu).4. рентгеновский излучатель с трубкой ltn-25, ltn-50, e7255x.5. потолочно-напольный штатив sfc-31, sfc-31r, sfm-31, csts-28.6. горизонтальный рентгенографический стол ts-10b, kob-i(kob-1), kob-iii (kob-3), kob-60.7. вертикальная стойка снимков bs-20, bs-20t, bs-25, uni-dr.8. рентгеновская диафрагма с ручным управлением bld-150rk,collix.9. рентгеновская диафрагма с электроприводом bld-150fk.10. поворотный стол-штатив lft-10, lft-20, lft-40.11. экспонометр: трехпольная ионизационная камера,фотодиод.12. приставка для линейной томографии dlta-94.13. усилитель рентгеновского изображения lif-09, 9”.14. тележка для мониторов.15. телевизионная камера lcf.16. мониторы 17”, 19”, 20”, 21”.17. высоковольтные кабели.18. руководство по эксплуатации.19. фантомы и аксессуары (компрессионная лента, ручнойвыключатель, подставка для ног, подставка для плеч, валики).

О документе

Дата регистрации

12 января 2021

Дата завершения

07 января 2026

Статус

Архивный

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

ТН ВЭД

  • 9022 90 000 0 Аппаратура, основ. на использовании альфа-, бета- или гамма-излучения, предназн. или не предназн. для медицинского, хирургического, стоматолог. или ветеринарного использо. , прочая, включая части и…

ОКПД 2

Стандарты

  • ГОСТ 30324.0.4-2002 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам.
  • ГОСТ 30324.32-2002 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к вспомогательному оборудованию рентгеновских аппаратов
  • ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам.
  • ГОСТ IEC 60601-2-7-2011 ГОСТ IEC 60601-2-7-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2-7. Частные требования безопасности к рентгеновским питающим устройствам диагностических рентгеновских генераторов
  • ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ 9.301-86 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Общие требования., ГОСТ 9.302-88 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Методы контроля.
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 1-3. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Радиационная защита диагностического рентгеновского оборудования. Разработка ГОСТ Р. Прямое применение МС - IDT (IEC 60601-1-3(2008)).
  • ГОСТ Р МЭК 60601-2-28-2013 ГОСТ Р МЭК 60601-2-28-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-28. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик медицинских диагностических рентгеновских излучателей.
  • ГОСТ Р МЭК 60601-2-43-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-43. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к рентгеновским аппаратам для интервенционных процедур.

Производитель

Полное название

ЛИСТЕМ КОРПОРЭЙШН (LISTEM CORPORATION)

Страна

Корея, Республика

Адрес

Корея, Республика, Donghwagongdan-ro 94, Munmak-eup, Wonju-Si, Gangwon-do, 220-801, Korea

Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДС.ПРОМ"

Страна

Россия

Адрес

249010, КАЛУЖСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.О. БОРОВСКИЙ, Г. БОРОВСК, УЛ. ЛЕНИНА, Д. 10, ПОМЕЩ. 2, КАБИНЕТ 4

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Сёмочкин Евгений Иванович