О продукции

В составе: 1.металлический чемодан для транспортировки аппарата.2.кабель сетевой.3.кабель с кнопкой включения высокого рентгеновского излучения.4.мобильная стойка.5.паспорт аппарата.6.чехол ручки аппарата.7.ремень. Аппараты рентгеновские переносные dig-360, dm-100p

Условия хранения

Срок годности, условия хранения указаны в прилагаемой к продукции товаросопроводительной документации и/или на упаковке и/или каждой единице продукции

О документе

Дата регистрации

10 ноября 2023

Дата завершения

08 ноября 2028

Статус

Действует

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

ТН ВЭД

ОКПД 2

Стандарты

  • ГОСТ 30324.32-2002 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к вспомогательному оборудованию рентгеновских аппаратов
  • ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам.
  • ГОСТ Р 50267.7-95 -
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 1-3. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Радиационная защита диагностического рентгеновского оборудования. Разработка ГОСТ Р. Прямое применение МС - IDT (IEC 60601-1-3(2008)).

Производитель

Полное название

DONGMUN CO., LTD

Страна

Корея, Республика

Адрес

Корея, Республика, 508-HO, UNITECHVIL BLDG. 142, ILSAN-RO, ILSANDONG-GU, GOYANG-SI, GYONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA 410-722

Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НОЭЛСИ"

Страна

Россия

Адрес

109202, г Москва, Нижегородский р-н, ул 1-я Фрезерная, д 2/1 к 2, офис 702

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Чернецов Виктор Борисович