О продукции

Аппарат рентгеновский переносной ерх, с принадлежностями: варианты исполнения: epx-f2800, epx-f3200, в комплекте:

Регистрационного удостоверения № фсз 2011/10850 от 07.06.2019 года, выданного федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор) службой по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор)

Артикул

1.моноблок. 2.кабель сетевой. 3.кабель с кнопкой включения. 4.ремень переносной. 5.чемодан транспортировочный. 6.паспорт аппарата. принадлежности: 1.мобильная стойка

О документе

Дата регистрации

25 октября 2022

Дата завершения

24 октября 2025

Статус

Архивный

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

ТН ВЭД

ОКПД 2

Стандарты

  • ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам.
  • ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ 9.301-86 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Общие требования., ГОСТ 9.302-88 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Методы контроля.
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 1-3. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Радиационная защита диагностического рентгеновского оборудования. Разработка ГОСТ Р. Прямое применение МС - IDT (IEC 60601-1-3(2008)).
  • ГОСТ Р МЭК 60601-2-43-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-43. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к рентгеновским аппаратам для интервенционных процедур.

Производитель

Полное название

ЭКОТРОН КО., ЛТД. / ECOТRON СО., LTD.

Страна

Корея, Республика

Адрес

Корея, Республика, #404, 504, 505, Gasan-Dong, Hanshin IТ Tower П,, 47, Digital-ro, 9-gil, Geumcheon-Gu, Seoul 08511, Republic of Korea

Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОРДАМЕД"

Страна

Россия

Адрес

115230, г Москва, р-н Нагатино-Садовники, Варшавское шоссе, д 47 к 4, помещ XX, ком 1Т

Должность

ИСПОЛНЯЮЩИЙ ОБЯЗАННОСТИ ГЕНЕРАЛЬНОГО ДИРЕКТОРА

Руководитель

Адильбекова Динара

Лаборатории

Полное название

ECO RON Ltd.»