О продукции

Аппарат цифровой рентгеновский juмong с принадлежностями: аппарат цифровой рентгеновский juмong, варианты исполнений: juмong м, juмong u, juмong е, juмong pg, juмong, в составе:

1. детектор рентгеновский 2. генератор. 3. коллиматор. 4. трубка рентгеновская. 5. стол рентгеновский мобильный. ii. принадлежности: 1. измеритель дозовой нагрузки. 2. консоль генератора. 3. механизированная система передвижения трубки. 4. отсеивающая решётка. 5. ионизационная камера. 6. планшетный детектор. 7. рабочая станция обработки изображений 8. монитор жидкокристаллический для рабочей станции. 9. рентгенозащитное стекло. 10. высоковольтный кабель. 11. потолочное крепление - комплект. 12. подвесная механизированная стойка. 13. стойка универсальная - комплект. 14. напольная рельсовая стойка - комплект. 15. эксплуатационная документация, регистрационного удостоверения № фсз 2012/11614 от 20.10.2020 года, выданного федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор)

Условия хранения

Условия хранения указаны в прилагаемой к продукции товаросопроводительной документации

О документе

Дата регистрации

25 октября 2022

Дата завершения

23 октября 2025

Статус

Архивный

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

ТН ВЭД

ОКПД 2

Стандарты

  • ГОСТ 30324.32-2002 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к вспомогательному оборудованию рентгеновских аппаратов
  • ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам.
  • ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ 9.301-86 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Общие требования., ГОСТ 9.302-88 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Методы контроля.
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 1-3. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Радиационная защита диагностического рентгеновского оборудования. Разработка ГОСТ Р. Прямое применение МС - IDT (IEC 60601-1-3(2008)).
  • ГОСТ Р МЭК 60601-2-43-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-43. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к рентгеновским аппаратам для интервенционных процедур.

Производитель

Полное название

ЭСДЖИ ХЭЛСКЕА КО., ЛТД., КОРЕЯ, SG HEALTHCARE СО., LTD.

Страна

Корея, Республика

Адрес

Корея, Республика, SG Healthcare Со., Ltd., 10, Yangnyeong-ro, Moga-myeon, Icheon-si, Gyeonggi-do, 17408, Korea, Координаты: 37.280504, 127.002602

Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОРДАМЕД"

Страна

Россия

Адрес

115230, г Москва, р-н Нагатино-Садовники, Варшавское шоссе, д 47 к 4, помещ XX, ком 1Т

Должность

ИСПОЛНЯЮЩИЙ ОБЯЗАННОСТИ ГЕНЕРАЛЬНОГО ДИРЕКТОРА

Руководитель

Адильбекова Динара

Лаборатории

Полное название

ИЛ машиностроения и электрооборудования ООО «ЦС ИСТРА», аттестат аккредитации РОСС RU.31587. ИЛ.00011

Номер записи в РАЛ

RU.31587