РОСС RU Д-KR.РА01.В.27371/22
О продукции [3]
Медицинское изделие: материал оттискный стоматологический для снятия слепков полости рта с принадлежностями
Условия хранения
Срок годности материалов оттискных стоматологических – 2 года. срок годности принадлежностей к материалам оттискным стоматологическим – 5 лет. дата изготовления медицинского изделия указана на маркировке упаковки
Медицинское изделие: материал оттискный стоматологический для снятия слепков полости рта с принадлежностями
Регистрационного удостоверения № рзн 2018/7778 от 24.05.2022 года, выданного федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор), сертификата системы менеджмента качества en iso 13485:2016 № 820500 от 22.03.2022 года, дата окончания 14.03.2025 года, выдан ll-c (certification) czech republic a.s.
Медицинское изделие материал оттискный стоматологический для снятия слепков полости рта с принадлежностями в следующих исполнениях: 1. материал оттискный стоматологический для снятия слепков полости рта smart sil bite registration, в составе: 1.1. картридж-туб с оттискным материалом 50 мл - 2 шт. 1.2. насадка пластиковая смесительная для картриджей-туб с оттискным материалом - 6 шт. 1.3. наконечник внутриротовой пластиковый для насадки пластиковой смесительной для картриджей-туб с оттискным материалом - 3 шт. 1.4. инструкция по использованию - 1 шт. 2. материал оттискный стоматологический для снятия слепков полости рта smart sil tray, в составе: 2.1. картридж-туб с оттискным материалом 50 мл - 8 шт. 2.2. насадка пластиковая смесительная для картриджей-туб с оттискным материалом - 20 шт. 2.3. инструкция по использованию - 1 шт. 3. материал оттискный стоматологический для снятия слепков полости рта smart sil light body, в составе: 3.1. картридж-туб с оттискным материалом 50 мл - 4 шт. 3.2. насадка пластиковая смесительная для картриджей-туб с оттискным материалом - 12 шт. 3.3. наконечник внутриротовой пластиковый для насадки пластиковой смесительной для картриджей-туб с оттискным материалом - 4 шт. 3.4. инструкция по использованию - 1 шт. 4. материал оттискный стоматологический для снятия слепков полости рта smart sil putty, в составе: 4.1. банка с пастой-катализатором оттискного материала 300 мл (500 г) - 1 шт. 4.2. банка с пастой-основой оттискного материала 300 мл (500 г) - 1 шт. 4.3. ложка мерная пластиковая - 2 шт. 4.4. инструкция по использованию - 1 шт. 5. материал оттискный стоматологический для снятия слепков полости рта smart sil light body s lv, в составе: 5.1. картридж-туб с оттискным материалом 6 мл - 20 шт. 5.2. поршень короткий пластиковый для картриджей-туб с оттискным материалом - 2 шт. 5.3. поршень длинный пластиковый для картриджей-туб с оттискным материалом - 2 шт. 5.4. насадка пластиковая смесительная для картриджей-туб с оттискным материалом - 10 шт. 5.5. наконечник внутриротовой пластиковый для насадки пластиковой смесительной для картриджей-туб с оттискным материалом - 10 шт. 5.6. инструкция по использованию - 1 шт. 6. материал оттискный стоматологический для снятия слепков полости рта smart sil light body s xlv, в составе: 6.1. картридж-туб с оттискным материалом 6 мл - 20 шт. 6.2. поршень короткий пластиковый для картриджей-туб с оттискным материалом - 2 шт. 6.3. поршень длинный пластиковый для картриджей-туб с оттискным материалом - 2 шт. 6.4. насадка пластиковая смесительная для картриджей-туб с оттискным материалом - 10 шт. 6.5. наконечник внутриротовой пластиковый для насадки пластиковой смесительной для картриджей-туб с оттискным материалом - 10 шт. 6.6. инструкция по использованию - 1 шт. 7. материал оттискный стоматологический для снятия слепков полости рта smart sil tube application for soft tray, в составе: 7.1. туба с пастой-катализатором оттискного материала 150 мл - 1 шт. 7.2. туба с пастой-основой оттискного материала 150 мл - 1 шт. 7.3. инструкция по использованию - 1 шт. принадлежности: 1. насадка пластиковая смесительная для картриджей-туб с оттискным материалом в следующих исполнениях: 1.1. new yellow mix tip s130 - 50 шт./уп. 1.2. new green mix tip s131 - 50 шт./уп. 1.3. new pink mix tip s132 - 50 шт./уп. 1.4. new blue mix tip s133 - 50 шт./уп. 1.5. new core mix tip s123 - 50 шт./уп. 1.6. new resin cement tip-s s124 - 50 шт./уп. 1.7. new resin cement tip-l s125 - 50 шт./уп. 1.8. new blue cement tip-l s141 - 50 шт./уп. 1.9. new temporary crown tip s142 - 50 шт./уп. 1.10. yellow mix tip s130-a - 50 шт./уп. 1.11. green mix tip s131-a - 50 шт./уп. 1.12. core mix tip s123-a - 50 шт./уп. 1.13. resin cement tip-s s124-a - 50 шт./уп. 1.14. resin cement tip-l s125-a - 50 шт./уп. 1.15. new auto mix tip s134 - 50 шт./уп. 1.16. new auto mix tip-yellow s135 - 50 шт./уп. 1.17. new core mix tip-l s140 - 50 шт./уп. 1.18. new core mix tip-b s136 - 50 Медицинское изделие: материал оттискный стоматологический для снятия слепков полости рта с принадлежностями
Шт./уп. 1.19. new resin cement tip-bs s137 - 50 шт./уп. 1.20. new resin cement tip-bl s138 - 50 шт./уп. 1.21. new blue mix tip-b s139 - 50 шт./уп. 2. наконечник внутриротовой пластиковый для насадки пластиковой смесительной для картриджей-туб с оттискным материалом в следующих исполнениях: 2.1. yellow oral tip s115 - 50 шт./уп. 2.2. white oral tip s116 - 50 шт./уп. 2.3. bite oral tip s122 - 50 шт./уп. 2.4. core oral tip-l s118 - 50 шт./уп. 2.5. core oral tip-y s119 - 50 шт./уп. 2.6. core oral tip-b s120 - 50 шт./уп. 2.7. core oral tip s117 - 50 шт./уп. 3. пистолет для смешивания оттискных материалов dentiann smart sil - 1 шт./уп. 4. соединитель пластиковый cartridge connector для картриджей-туб с оттискными материалами - 3 шт./уп. 5. подставка-держатель в следующих исполнениях: 5.1. dentiann 12 syringe resin holder - 1 шт./уп. 5.2. dentiann handpiece stand - 1 шт./уп. 5.3. dentiann impression gun holder (2 hole) igh - 1 шт./уп. 5.4. dentiann impression gun holder (3 hole) igh - 1 шт./уп. 5.5. dentiann impression gun holder (4 hole) igh - 1 шт./уп. 5.6. orthodontic plier holder (triangle) - 1 шт./уп. 5.7. orthodontic plier holder (circle) - 1 шт./уп. Медицинское изделие: материал оттискный стоматологический для снятия слепков полости рта с принадлежностями
О документе
Дата регистрации
08 августа 2022
Дата завершения
31 августа 2025
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
ТН ВЭД
- 3407 00 000 0 Пасты для лепки, включая пластилин для детской лепки; "зубоврачебный воск" или составы для получения слепков зубов, расфас. в наборы, в упаковки для розн. продажи или в виде плиток, в форме подков… Все документы подсубпозиции 3407 00 000 0
ОКПД 2
- 21.20.24.180 Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки Все документы 21.20.24.180
Стандарты
- ГОСТ 31573-2012 Материалы стоматологические оттискные эластомерные. Технические требования. Методы испытаний Все документы ГОСТ 31573-2012
- ГОСТ ISO 1563-2011 Стоматологический альгинатный оттискной материал. Технические требования. Методы испытаний Все документы ГОСТ ISO 1563-2011
- ГОСТ ISO 7491-2012 Стоматологические материалы. Определение цветостойкости стоматологических полимерных материалов Все документы ГОСТ ISO 7491-2012
- ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний обозначение нормативных документов, соответствие которым подтверждено данной декларацией, с указанием пунктов этих нормативных документов, содержащих требования для данной продукции Все документы ГОСТ Р 52770-2016
Производитель
Полное название
СЕИЛ ГЛОБАЛ КО., ЛТД (SEIL GLOBAL СО., LTD).
Все документы компании
Страна
Корея, Республика
Адрес
Корея, Республика, 191, Gaejwa-ro, Geumjeong-gu, Busan, 46259, Republic of Korea
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СЕИЛ ГЛОБАЛ"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
690078, ПРИМОРСКИЙ КРАЙ, Г.О. ВЛАДИВОСТОКСКИЙ, Г. ВЛАДИВОСТОК, УЛ. АМУРСКАЯ, Д. 8, КВ. 86
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Подорожкин Павел Игоревич