О продукции

Инсуффлятор-аспиратор механический comfort cough plus (комфортный кашель плюс), sicc2001 plus в составе: 1. основной блок - 1 шт. 2. дыхательный шланг - 1 шт. 3. бактериальный/вирусный фильтр - 1 шт. 4. лицевая маска, в вариантах исполнения: - арт. 5353, детская, размеры: 109x86x73,3 мм - 1 шт. - арт. 5354, взрослая, размеры: 125x101,2x81,7 мм - 1 шт. - арт. 5355, взрослая большая, размеры: 133,7x106,9x85,8 мм - 1 шт. 5. адаптер для подсоединения дыхательного шланга - 1 шт. 6. кабель подключения сетевой - 1 шт. 7. перкуссионный пояс (при необходимости), в вариантах исполнения: - арт. cv-100122 (xs 800 мм) (при необходимости) - 1 шт. - арт. cv-100123 (s 1000 мм) (при необходимости) - 1 шт. - арт. cv-100124 (м 1200 мм) (при необходимости) - 1 шт. - арт. cv-100125 (l 1400 мм) (при необходимости) - 1 шт. 8. шланг для подключения перкуссионного пояса, арт. 70243-120 (при необходимости). 9. руководство пользователя - 1 экз.

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 14 мая 2020 года № рзн 2020/10232, выданное федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор), сертификата системы менеджмента качества гост р исо 13485-2016 (iso 13485:2016) регистрационный № 32017101 от 19.06.2020 года, выданного органом по сертификации szutest uygunluk değerlendi̇rme a.ş., аттестат аккредитации ab-0044-ys


О документе

Дата регистрации

01 июня 2022

Дата завершения

31 мая 2025

Статус

Архивный

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

ТН ВЭД

ОКПД 2

  • 32.50.21 Инструменты и приспособления терапевтические; дыхательное оборудование

Стандарты

  • ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ 9.301-86 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Общие требования., ГОСТ 9.302-88 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Методы контроля.
  • ГОСТ Р 50444-92 Разделы 3,4 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
  • ГОСТ Р МЭК 60601-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания

Производитель

Полное название

СЕОЙЛ ПАСИФИК КОРПОРЭЙШН,КОРЕЯ, SEOIL PACIFIC CORPORATION.

Страна

Корея, Республика

Адрес

Корея, Республика, Rm. 515,516, Ace High-End Tower,5, Digital-ro 26 – gil, Guro-gu, Seoul, 08389,Korea


Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЕНТУМЕД"

Страна

Россия

Адрес

107113, г Москва, р-н Сокольники, ул Сокольнический Вал, д 38, помещ 1/1

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Глебова Мария Дмитриевна