РОСС RU Д-KR.РА01.В.02074/23
О продукции
Дермальный филлер для инъекционной коррекции морщин и восполнения объема aesthefill® v200
Регистрационное удостоверение рзн 2018/7416 от 26.07.2018 года выданно федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор)
Условия хранения
Условия хранения стандартные при нормальных значениях климатических факторов внешней среды, сроки хранения, срок службы (годности) продукции не установлены
О документе
Дата регистрации
25 января 2023
Дата завершения
24 января 2024
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
ТН ВЭД
- 3304 99 000 0 Прочие косметические средства или средства для макияжа и средства для ухода за кожей (кроме лекарственных), включая средства против загара или длязагара; Средства для маникюра или педикюра Все документы подсубпозиции 3304 99 000 0
ОКПД 2
- 32.50.22.190 Протезы органов человека, не включенные в другие группировки Все документы 32.50.22.190
Стандарты
- ГОСТ ISO 10993-10-2011 Изделия медицинские . Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия Все документы ГОСТ ISO 10993-10-2011
- ГОСТ ISO 10993-11-2011 Заглавие на русском языке. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия. Все документы ГОСТ ISO 10993-11-2011
- ГОСТ ISO 10993-5-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro, Все документы ГОСТ ISO 10993-5-2011
- ГОСТ ISO 10993-6-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации. Все документы ГОСТ ISO 10993-6-2011
- ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний обозначение нормативных документов, соответствие которым подтверждено данной декларацией, с указанием пунктов этих нормативных документов, содержащих требования для данной продукции Все документы ГОСТ Р 52770-2016
- ГОСТ Р ИСО 14630-2017 Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования Все документы ГОСТ Р ИСО 14630-2017
Производитель
Полное название
REGEN BIOTECH, INC
Все документы компании
Страна
Корея, Республика
Адрес
КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА, 23-2 Bukgeong-dong, Yangsan City Gyeongsangnam-do 626-110, Korea
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕД ТОВАРЫ"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
125581, г Москва, р-н Ховрино, ул Флотская, д 7, помещ 860 офис 2Ю, ком 5
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Коренченко Алексей Владимирович
Лаборатории
Полное название
ИЛ "АЛЬЯНС" ООО "АЛЬЯНС", аттестат аккредитации РОСС RU.З2457.04РИД0.ИЛ06
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.З2457.04РИД0.ИЛ06