РОСС RU Д-JP.РА01.В.94551/21
О продукции
54.программы для исследования (от 1 до 5 шт.). 55.программы сбора данных (от 1 до 5 шт.). 56.программы визуализации полученных данных (от 1 до 5 шт.). 57.программное обеспечение для трехмерной визуализации 3d. 58.программное обеспечение для объемной, внутриполостной визуализации. 59.программное обеспечение для челюстно-лицевой визуализации. 60.программное обеспечение для сосудистой визуализации. 61.программное обеспечение для легочной визуализации. 62.программное обеспечение для кишечной визуализации. 63.программное обеспечение для кардиологической визуализации. 64.программное обеспечение для перфузионного расчета. 65.программное обеспечение для кардиологического и сосудистого расчета. 66.программное обеспечение для расчета костной плотности. 67.техническая документация и руководство пользователя. 68.защитные просвинцованые стекла (от 1 до 5 шт.). 69.средства для защиты отдельных органов (от 1 до 7 шт.). 70.рентгенозащитные фартуки (от 1 до 7 шт.). 71.рентгенозащита для щитовидной железы. 72.рентгенозащитные перчатки (от 1 до 10 пар). 73.принтеры для печати медицинских изображений (от 1 до 5 шт.). 74.термобумага (от 1 до 150 шт.). 75.компоненты для усовершенствования системы upgrade (от 1 до 150 шт.). 76.приспособления для фиксации и позиционирования пациентов (от 1 до 15 шт.): 76.1.подголовники (от 1 до 5 шт.). 76.2.подколенные валики (от 1 до 5 шт.). 76.3.валики (от 1 до 15 шт.). 76.4.ленты фиксирующие (от 1 до 15 шт.). 76.5.ремни фиксирующие (от 1 до 15 шт.). 77.клинья для фиксации пациента (от 1 до 15 шт.). 78.автоматические устройства для введения контрастного вещества (от 1 до 3 шт.). 79.колбы для шприцов (от 1 до 10 уп.). 80.подголовник с вкладышем. 81.подлокотник для инъекций. 82.калибрационные фантомы (от 1 до 25 шт.). 83.переговорные устройства (от 1 до 4 шт.). 84.пленки для просмотра изображения (от 1 до 15 уп.). 85.устройства для измерения дозы (от 1 до 5 шт.). 86.негатоскопы (от 1 до 4 шт.). 87.микрофоны и микрофонные сборки для рентгенокомпьютерного томографа (от 1 до 25 шт.). 88.устройство для обеспечения связи между оборудованием gehc и сервисным центром. 89.устройство для позиционирования (от 1 до 3 шт.). 90.плоская дека стола. 91.устройство считывания штриховых кодов карт пациентов. 92.цифровой интерфейс к устройствам вывода на пленку. Томограф компьютерный brightspeed elite с принадлежностями i. томограф компьютерный brightspeed elite: 1.гентри для сканирования. 2.стол для укладки пациента. 3.генератор рентгеновский высоковольтный. 4.главный процессор. 5.устройства транспортировочные (от 1 до 2 шт.). 6.трубка рентгеновская. 7.детектор рентгеновского излучения. ii. принадлежности: 1.процессор реконструкции. 2.устройство сканирования. 3.подсистема сбора данных. 4.рабочий стол оператора. 5.столы для цветного жидкокристаллического (жкд) монитора специальные (от 1 до 5 шт.). 6.пульт управления оператора. 7.кресла оператора (от 1 до 5 шт.). 8.консоли врача (от 1 до 5 шт.). 9.рабочие станции врача с одним или двумя мониторами (от 1 до 5 шт.). 10.интерфейс dicom. 11.пульт дистанционного управления. 12.мониторы (от 1 до 6 шт.). 13.устройства крепления мониторов потолочные (от 1 до 5 шт.). 14.устройства крепления мониторов напольные (от 1 до 5 шт.). 15.блоки бесперебойного питания (от 1 до 5 шт.). 16.тележка для гентри. 17.компьютерная «мышь». 18.блок сканирования и преобразования сигнала. 19.блок охлаждения. 20.шкаф силовой электрический. 21.платы памяти (от 1 до 10 шт.). 22.модули памяти (от 1 до 10 шт.). 23.крепления для монтажа (от 1 до 10 шт.). 24.инструменты для монтажа (от 1 до 10 шт.). 25.приспособления для сервисного и монтажного обслуживания (от 1 до 10 шт.). 26.монтажные шаблоны (от 1 до 15 шт.). 27.фильтры воздушные (от 1 до 6 шт.). 28.фильтры электро-помехоподавляющие (от 1 до 6 шт.). 29.фильтры формирования рентгеновского луча (от 1 до 6 шт.). 30.крышки рентгеноэкранирующие (от 1 до 6 шт.). 31.крышки защитные (от 1 до 6 шт.). 32.крышки декоративные (от 1 до 6 шт.). 33.устройства кардиологические мониторинга и синхронизации (от 1 до 6 шт.). 34.клавиатура механическая. 35.клавиатура сенсорная. 36.клавиатура специальная. 37.магнитные, лазерные и магнитно-оптические диски (от 1 до 150 шт.). 38.распределительный щит питания. 39.система стабилизации напряжения. 40.блок электронный силовой. 41.блок усилительный. 42.блок преобразующий. 43.блок сбора данных. 44.блок термостабилизирующий. 45.интерфейс цифровой, аналоговый, сетевой. 46.кабели силовые (от 1 до 15 шт.). 47.кабели управляющие (от 1 до 15 шт.). 48.кабели высоковольтные (от 1 до 15 шт.). 49.кабель коаксиальный, витая пара, оптический для передачи информации (от 1 до 15 шт.). 50.сетевое оборудование: переключатели, коммутаторы, передатчики (от 1 до 15 шт.). 51.устройство центровки и ограничения рентгеновского пучка. 52.датчики электронные вращения (от 1 до 5 шт.). 53.датчики электронные перемещения (от 1 до 5 шт.).
О документе
Дата регистрации
07 сентября 2021
Дата завершения
05 сентября 2024
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
ТН ВЭД
- 9022 12 000 0 Компьютерные томографы Все документы подсубпозиции 9022 12 000 0
ОКПД 2
- 26.60.11.111 Томографы компьютерные Все документы 26.60.11.111
Стандарты
- ГОСТ 26145-84, ГОСТ Р МЭК 60601-2-44-2013, ГОСТ Р МЭК 61675-1-2013, - Все документы ГОСТ 26145-84, ГОСТ Р МЭК 60601-2-44-2013, ГОСТ Р МЭК 61675-1-2013,
- ГОСТ 31222-2003 (IEC 61262-4:1994), ГОСТ Р МЭК 60601-2-43-2013, ГОСТ IEC 9236-1-2011 - Все документы ГОСТ 31222-2003 (IEC 61262-4:1994), ГОСТ Р МЭК 60601-2-43-2013, ГОСТ IEC 9236-1-2011
- ГОСТ 31581-2012Разделы 6, 7, 12, ГОСТ Р 51084-97, ГОСТ Р 50267.2.54-2013, - Все документы ГОСТ 31581-2012Разделы 6, 7, 12, ГОСТ Р 51084-97, ГОСТ Р 50267.2.54-2013,
- ГОСТ IEC 60613-2011, ГОСТ РМЭК 60601-2-28-2013, ГОСТ Р МЭК 60336-2010, - Все документы ГОСТ IEC 60613-2011, ГОСТ РМЭК 60601-2-28-2013, ГОСТ Р МЭК 60336-2010,
- ГОСТ IEC 61262-1-2011, ГОСТ IEC 61262-3-2011, ГОСТ IEC 61262-5-2011 - Все документы ГОСТ IEC 61262-1-2011, ГОСТ IEC 61262-3-2011, ГОСТ IEC 61262-5-2011
- ГОСТ IEC61262-6-2011, ГОСТ IEC 61262-7-2011, ГОСТ 31222.2-2012 (IEC 61262-2:1994) - Все документы ГОСТ IEC61262-6-2011, ГОСТ IEC 61262-7-2011, ГОСТ 31222.2-2012 (IEC 61262-2:1994)
- ГОСТ IEC 61675-2-2011, ГОСТ IEC 60601-2-7-2011, ГОСТ Р50267.15-93, - Все документы ГОСТ IEC 61675-2-2011, ГОСТ IEC 60601-2-7-2011, ГОСТ Р50267.15-93,
- ГОСТ ISO 4090-2011 Разделы 4–8, ГОСТ 31599-2012 (IEC 60406:1997), ГОСТ 26221-84 - Все документы ГОСТ ISO 4090-2011 Разделы 4–8, ГОСТ 31599-2012 (IEC 60406:1997), ГОСТ 26221-84
- ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88), ГОСТ IEC 60601-1-1-2011, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 - Все документы ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88), ГОСТ IEC 60601-1-1-2011, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013, ГОСТ 30324.0.4-2002, ГОСТ 30324.32-2002 (МЭК 60601-2-32:1994) - Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013, ГОСТ 30324.0.4-2002, ГОСТ 30324.32-2002 (МЭК 60601-2-32:1994)
- ГОСТ Р МЭК60601-2-63-2015, ГОСТ Р МЭК 60601-2-65-2015, ГОСТ IEC 60825-1-2013 - Все документы ГОСТ Р МЭК60601-2-63-2015, ГОСТ Р МЭК 60601-2-65-2015, ГОСТ IEC 60825-1-2013
Производитель
Полное название
ДЖИИ ХЭЛСКЕА ДЖАПАН КОРПОРЕЙШН, GE HEALTHCARE JAPAN CORPORATION
Все документы компании
Страна
Япония
Адрес
Япония, 7-127, Asahigaoka 4-chome, Hino-shi, Tokyo 191-8503, Japan
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НПО РТИ"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
117393, г Москва, Ломоносовский р-н, ул Академика Пилюгина, д 26 к 2
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Демихов Тимофей Евгеньевич