О продукции

Видеобронхоскоп ультразвуковой "пентакс" с принадлежностями

Артикул

Варианты исполнения: eb-1970uk, eb19-j10u. принадлежности: 1. чистящие щетки типа cs. 2. адаптер для ультразвукового эндоскопа типа oe-b. 3. крышка для очистки проволоки подъемника типа oe-b. 4.загубник типа of-z. 5. клапан отсоса типа of-b. 6. cиликоновое масло типа of-z. 7. баллон типа oe-a. 8. устройство для установки баллона типа oe-a. 9. резиновый клапан биопсийного канала типа of-b. 10. адаптер для очистки типа of-b. 11. крышка газового клапана типа of-c. 12. крышки для замачивания типа oe-c, oe-u. 13. набор о-образных колец типа of-b. 14. кейс типа ve-b14. 15. ключ. 16. инструкция по эксплуатации

О документе

Дата регистрации

29 марта 2021

Дата завершения

28 марта 2023

Статус

Архивный

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

ТН ВЭД

ОКПД 2

Стандарты

  • ГОСТ 30324.32-2002 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к вспомогательному оборудованию рентгеновских аппаратов
  • ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам.
  • ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности.
  • ГОСТ Р МЭК 60336-2010 -
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 1-3. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Радиационная защита диагностического рентгеновского оборудования. Разработка ГОСТ Р. Прямое применение МС - IDT (IEC 60601-1-3(2008)).
  • ГОСТ Р МЭК 60601-2-28-2013 ГОСТ Р МЭК 60601-2-28-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-28. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик медицинских диагностических рентгеновских излучателей.

Производитель

Полное название

ХОЯ КОРПОРЕЙШН

Страна

Япония

Адрес

Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan

Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РЕГУМЕД"

Страна

Россия

Адрес

127083, г Москва, р-н Аэропорт, Петровско-Разумовская аллея, д 10 к 1, помещ 4/1

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Эльманович Дмитрий Дмитриевич