О продукции

Периферический проводник "асахи" (asahi)

О документе

Дата регистрации

15 января 2021

Дата завершения

14 января 2026

Статус

Архивный

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

ТН ВЭД

ОКПД 2

  • 32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

Стандарты

  • 93/42/ЕСС Директива
  • № 03/01 Контракт
  • №1 акт технического освидетельствования лифта выданного испытательным центром ООО Инженерный центр Эксперт
  • №2 акт технического освидетельствования лифта выданного испытательным центром ООО Инженерный центр Эксперт
  • №3 Изменение №3 Овощи и плоды маринованные и соленые ТУ 10.39.18-033-61144405-2017
  • №4 Дополнительное соглашение к контракту № RU2019-SG/01 от 20.04.2019
  • ГОСТ ISO 10993-10-2011 Изделия медицинские . Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
  • ГОСТ ISO 10993-11-2011 Заглавие на русском языке. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия.
  • ГОСТ ISO 10993-1-2011 ГОСТ ISO 10993-3-2018, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-6-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011 , ГОСТ ISO 10993-12-2015 , ГОСТ ISO 10993-13-2016, ГОСТ ISO 10993-14-2011, ГОСТ ISO 10993-15- 2011, ГОСТ ISO 10993-16-2016, ГОСТ ISO 10993-17-2011, ГОСТ ISO 10993-18-2011, ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011, ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ Р 58396, ГОСТ 12.4.294-2015 (EN 149:2001+А1:2009) (EN 149:2001+А1:2009)
  • ГОСТ ISO 10993-4-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью.
  • ГОСТ ISO 10993-5-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro,
  • ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний обозначение нормативных документов, соответствие которым подтверждено данной декларацией, с указанием пунктов этих нормативных документов, содержащих требования для данной продукции

Производитель

Полное название

АСАХИ ИНТЕК КО., ЛТД., ASAHI INTECC CO., LTD.

Страна

Япония

Адрес

ЯПОНИЯ, ASAHI INTECC CO., LTD. 3-100 Akatsuki-cho, SETO 489-0071

Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РАЙМЕД ТРЕЙДИНГ ГРУПП ПВТ"

Страна

Россия

Адрес

141001, Московская обл, г Мытищи, ул 1-я Вокзальная, д 8

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Кумар Раджив