РОСС RU Д-JP.РА01.В.35389/22
О продукции [4]
Томограф рентгеновский компьютерный aquilion rxl с принадлежностями,
продукция 1Томограф рентгеновский компьютерный aquilion rxl с принадлежностями,
I. мультисрезовый рентгеновский компьютерный томограф Томограф рентгеновский компьютерный aquilion rxl с принадлежностями,
Мультисрезовый рентгеновский компьютерный томограф модели tsx-101а. 1. гентри (включая громкоговоритель); 2. стол пациента (1 шт.); 3. консоль сканирования: - монитор; - шкаф цпу (один блок цпу и один блок записи); - базовое программное обеспечение; - клавиатура; - мышь; - громкоговоритель; - микрофон; 4. распределитель питания. 5. комплект принадлежностей для позиционирования: - коврик для стола (1 шт.); - подголовник (1 шт.); - подкладка для головы (1 шт.); - клиновидная подкладка для головы с углом наклона 20°(1 шт.); - клиновидная подкладка для головы с углом наклона 30°(1 шт.); - боковые прокладки для фиксации головы, не более 2 шт.; - клиновидная подкладка (1 шт.); - ремень/лента для фиксации тела пациента не менее 2 шт.; - ремень/лента для фиксации тела пациента 100 мм не более 4 шт.; - ремень/лента для фиксации тела пациента 200 мм не более 4 шт.; - ремень/лента для фиксации тела пациента 300 мм не более 2 шт.; - лента для фиксации головы пациента (1 шт.); - лента для фиксации подбородка пациента (1 шт.); - держатель для рук верхний (1 шт.); - адаптер для держателя фантома (1 шт.); - держатель фантомов, не более 2 шт.; - фантомы калибровочные, не более 5 шт.; 6. руководство по эксплуатации
Ii. принадлежности Томограф рентгеновский компьютерный aquilion rxl с принадлежностями,
1. подголовник для пациентов в положении лежа на животе для исследований во фронтальной проекции. 2. подголовник для пациентов в положении лежа на спине для исследований во фронтальной проекции. 3. подголовник педиатрический. 4. подставка для ног. 5. мат специальный. 6. упор для рук односторонний. 7. упор для рук двухсторонний. 8. подголовник с изменяемым углом наклона. 9. подголовник регулируемый. 10. позиционер для головы. 11. модуль фиксации для маленьких детей. 12. консоль обработки изображений: - монитор для обработки изображений; - клавиатура для обработки изображений; - компьютерная мышь. 13. модуль модернизации скорости вращения гентри. 14. модуль модернизации мощности генератора. 15. модуль модернизации количества срезов. 16. программное обеспечение для количественного исследования минерального состава кости, включая специализированную рабочую станцию. 17. интерфейс цветного принтера. 18. программное обеспечение для анализа в стоматологии. 19. программное обеспечение для виртуальной эндоскопии. 20. программное обеспечение для анализа объема легких. 21. программное обеспечение для оценки жирового индекса тела. 22. программное обеспечение для визуализации и анализа толстого кишечника. 23. программное обеспечение для оценки мозгового кровотока. 24. программное обеспечение для оценки кровотока внутренних органов. 25. программное обеспечение для сбора данных с экг-синхронизацией. 26. программное обеспечение для реконструкции при синхронизации с экг. 27. программное обеспечение для сбора данных при синхронизации по дыханию 28. программное обеспечение для реконструкции при синхронизации по дыханию. 29. программное обеспечение для количественного анализа в кардиологии. 30. программное обеспечение для оценки коронарного кальция. 31. программное обеспечение для анализа атеросклеротических бляшек. 32. программное обеспечение для просмотра и анализа сосудов. 33. программное обеспечение для просмотра и анализа коронарных сосудов. 34. программное обеспечение для проведения исследований с изменяемым интервалом сканирования. 35. программное обеспечение субтракции изображений. 36. комплект для проведения интервенционных вмешательств под кт-контролем в реальном времени: - модуль управления в помещении для исследований; - жидкокристаллический монитор в комнате для исследований; - программное обеспечение для проведения интервенционных вмешательств. 37. модуль для увеличения объема хранения проекционных данных 38. модуль для увеличения объема хранения изображений 39. модуль для увеличения скорости реконструкции 40. интерфейс dicom сохранение. 41. интерфейс dicom управление списком модальностей. 42. интерфейс dicom выполненный этап процедуры модальности. 43. интерфейс dicom очередность и вызов. 44. интерфейс dicom профиль pgp. 45. интерфейс dicom усиленный кт.
Ii. принадлежности Томограф рентгеновский компьютерный aquilion rxl с принадлежностями,
46. интерфейс dicom подтверждение сохранения . 47. интерфейс dicom. 48. рабочая станция мультимодальная: - монитор, не более 20 шт.; - системный блок, не более 10 шт.; - базовое программное обеспечение; - клавиатура, не более 10 шт.; - мышь компьютерная, не более 10 шт; 49. программное обеспечение для анализа коронарных сосудов и периферических сосудов. 50. программное обеспечение для анализа периферических сосудов. 51. программное обеспечение для анализа узелковых образований легких. 52. программное обеспечение для анализа узелковых образований легких, включая функцию компьютеризированного поиска. 53. программное обеспечение для виртуальной колоноскопии. 54. программное обеспечение для анализа полипов, включая функцию компьютеризированного поиска. 55. программное обеспечение для анализа эмболии легочной артерии. 56. программное обеспечение для анализа роста узелковых образований. 57. программное обеспечение для оценки содержания кальция. 58. программное обеспечения для электрофизиологического планирования. 59. программное обеспечение для совмещения и сопоставления изображений кт и мр. 60. поверхность для планирования лучевой терапии. 61. рентгеновская трубка cxb-750d. 62. модуль дистанционной диагностики. 63. модуль мобильный для рентгеновского компьютерного томографа. 64. материалы для монтажа; специальный крепеж, фурнитура
О документе
Дата регистрации
03 октября 2022
Дата завершения
29 сентября 2025
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
ТН ВЭД
- 9022 12 000 0 Компьютерные томографы Все документы подсубпозиции 9022 12 000 0
ОКПД 2
- 26.60.11.111 Томографы компьютерные Все документы 26.60.11.111
Стандарты
- ГОСТ 31581-2012 Лазерная безопасность. Общие требования безопасности при разработке и эксплуатации лазерных изделий; Все документы ГОСТ 31581-2012
- ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам. Все документы ГОСТ IEC 60601-1-1-2011
- ГОСТ IEC 60825-1-2013 Безопасность лазерной аппаратуры. Часть 1. Классификация оборудования, требования и руководство для пользователей ; Все документы ГОСТ IEC 60825-1-2013
- ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ 9.301-86 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Общие требования., ГОСТ 9.302-88 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Методы контроля. Все документы ГОСТ Р 50267.0-92
- ГОСТ Р 51084-97 Тележки для транспортирования пациентов и грузов. Общие технические условия Все документы ГОСТ Р 51084-97
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 1-3. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Радиационная защита диагностического рентгеновского оборудования. Разработка ГОСТ Р. Прямое применение МС - IDT (IEC 60601-1-3(2008)). Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-33-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-33. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к медицинскому диагностическому оборудованию, работающему на основе магнитного резонанса Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-2-33-2013
Производитель
Полное название
TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
Все документы компании
Страна
Япония
Адрес
ЯПОНИЯ, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550
Заявитель
Полное название
Индивидуальный предприниматель Семенюк Наталья Михайловна
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
236001, Калининградская обл, г Калининград