РОСС RU Д-JP.РА01.В.27570/22
О продукции
Диализатор синтетический elisio-m,
Регистрационного удостоверения на медицинское изделие № фсз 2012/11669 от 11.03.2012 года, выдано федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор)
Артикул
Варианты исполнения: elisio-11m. elisio-13m. elisio-15m. elisio-17m. elisio-19m. elisio-21m.
О документе
Дата регистрации
05 августа 2022
Дата завершения
31 августа 2025
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
ТН ВЭД
- 9018 90 300 0 Оборудование гемодиализное (искусственные почки, аппараты искусственной почки и диализаторы) Все документы подсубпозиции 9018 90 300 0
ОКПД 2
- 32.50.21.130 Системы гемодиализа Все документы 32.50.21.130
Стандарты
- ГОСТ IEC 60335-1-2015, Бытовые и аналогичные электрические приборы. Безопасность. Часть 1. Общие требования; ГОСТ IEC 60335-2-29-2012, Безопасность бытовых и аналогичных электрически х приборов. Часть 2-29. Частные требования к зарядным устройствам батарей; ГОСТ EN 62233-2013, Методы измерений электромагнитных полей, создаваемых бытовыми и аналогичными электрическими приборами, в части их воздействия на человека, раздел 6; ГОСТ IEC 61000-3-2-2017, Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 3-2. Нормы. Нормы эмиссии гармонических составляющих тока (оборудование с входным током не более 16 А в одной фазе), разделы 5 и 7; ГОСТ IEC 61000-3-3-2015, Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 3-3. Нормы. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в общественных низковольтных системах электроснабжения для оборудования с номинальным током не более 16 А (в одной фазе), подключаемого к сети электропитания без особых условий, разделы 4, 5, 6; ГОСТ CISPR 14-1-2015, Электрома Все документы ГОСТ
Производитель
Полное название
НИПРО КОРПОРЕЙШН
Все документы компании
Страна
Япония
Адрес
Япония, Nipro Corporation , 3-9-3, Honjo-Nishi, Kita-ku, Osaka 531-8510, Japan
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АРХИМЕД"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
141730, Московская обл, г Лобня, ул Окружная, д 13, помещ 0027
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Таиров Артур Владимирович