РОСС RU Д-IT.РА01.В.91807/21
О продукции
Заявляет, что система для подготовки радиофармпрепаратов в медицинских учреждениях на базе автоматического диспенсера theodorico/theodorico 2 i. система для подготовки радиофармпрепаратов в медицинских учреждениях на базе автоматического диспенсера theodorico/theodorico 2, базовый состав: 1.защитный шкаф theodorico/theodorico 2 с автоклавом/без автоклава; 2.роботизированная система theodorico/theodorico 2 для фасовки радиофармацевтических препаратов в шприцы/флаконы; 3.дозкалибратор/два дозкалибратора; 4.управляющая рабочая станция. ii. принадлежности: 1.защитный шкаф для манипуляций manuela общим количеством до 4 шт.; 2.защитный шкаф односекционный в исполнении bbs1/ bbs 100 общим количеством до 8 шт.; 3.защитный шкаф односекционный с манипулятором в исполнении mip1 1р 1100/ mip1 2р 1100/ mip1 1р 1390/ mip1 2р 1390/ mip1 1р 1390 laf/ bbst общим количеством до 8 шт.; 4.защитный шкаф двухсекционный в исполнении bbs2/ bbs 2v/ bbs 2v exp до 5 шт.; 5.защитный шкаф двухсекционный с манипулятором в исполнении mip2 2р 1100/ mip2 4р 1100 общим количеством до 5 шт.; 6.защитный шкаф трехсекционный в исполнении bbs3 общим количеством до 3 шт.; 7.защитный шкаф специальный общим количеством до 5 шт.; 8.предварительная камера для защитных шкафов air-lock до 2 шт.; 9.внутренняя передаточная дверь для защитных шкафов общим количеством до 10 шт.; 10.боковая дверь для защитных шкафов общим количеством до 5 шт.; 11.передаточная дверь в исполнении bu/bu id общим количеством до 4 шт.; 12.фронтальная защита для защитных шкафов общим количеством до 5 шт.; 13.защитный экран в исполнении вмi/ bmi v общим количеством до 4 шт.; 14.автоматическая система закрытия вентиляции для защитных шкафов общим количеством до 10 шт.; 15.фронтальный барьер с ламинарным потоком для защитных шкафов; 16.радиохимический шкаф для манипуляций в исполнении fhr1/ fhr3/ fhr1 50/ fhr1 50 laf/ fhr ssc/fhg laf/elena/eliza общим количеством до 6 шт.; 17.система наполнения флаконов get до 2 шт.; 18.система наполнения шприцев в исполнении altea/ alteapc общим количеством до 2 шт.; 19.фасовочная система clio для фасовки радиофармацевтических препаратов в шприцы/флаконы до 5шт.; 20.система наполнения timotheo lt до 2 шт.; набор для наполнения kit а / kit в/ kit с/ kit w общим количеством до 250 шт.; 20.блок ручной подготовки фасовочных наборов в исполнении gbs r; 21.защитный контейнер для шприцев в исполнении ssc/ cps/ psn/ ps общим количеством до 30 шт.; 22.защита для шприцев в исполнении psv/ pst общим количеством до 30 шт.; 23.защитный контейнер для флаконов в исполнении ср1/ ср2/ срз/ ср4/ ср8/ pf1/ pf2 общим количеством до 30 шт.; 24.держатель для защитных контейнеров общим количеством до 5 шт.; 25.защитный транспортный контейнер для флаконов в исполнении cf18/ cf18 т общим количеством до 10 шт.; 26.транспортный контейнер cf18t а общим количеством до 10 шт.; 27.манипулятор общим количеством до 10 шт.; 28.канистра для отходов в исполнении cr40 03/ cr20 05 общим количеством до 10 шт.; 29.дозкалибратор в исполнении talete stand alone/ talete нот cell/ общим количеством до 8 шт.; 30.дозкалибратор в исполнении petdose stand alone/ petdose нот cell общим количеством до 8 шт.; 31.система радиационного мониторинга ма;
32. дополнение к системе радиационного мониторинга ма - система мониторинга помещений общим количеством до 2 шт.; 33.дополнение к системе радиационного мониторинга ма - датчик системы мониторинга ма gm / ма gm sa общим количеством до 10 шт.; 34.дополнение к системе радиационного мониторинга ма - датчик мониторинга ма nh общим количеством до 10 шт.; 35.дополнение к системе радиационного мониторинга ма - акустическая и световая сигнализация общим количеством до 10 шт.; 36. дополнение к системе радиационного мониторинга ма - система контроля загрязненности воздуха; 37.дополнение к системе радиационного мониторинга ма - система мониторинга загрязненности воздуха; 38.независимый датчик для защитного шкафа общим количеством до 10 шт.; 39.система контроля за соблюдением рабочих параметров оборудования; 40.система сбора радиоактивных газов из защитных шкафов; 41.дозиметр измерения уровня загрязненности рук, обуви и одежды leonardo не более 6 шт; 42.защитные шкафы для расфасованных радиофармпрепаратов в исполнении ccr6/ ccr25/ ccr50/ ctf50 не более 4 шт; 43.защитные блоки для защитных шкафов не более-1500 шт; 44.защитная арматура для капилляров; 45.автоклав.
О документе
Дата регистрации
26 августа 2021
Дата завершения
25 августа 2024
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
ТН ВЭД
- 8422 30 000 1 Оборуд. для заполнения, закупорки бутылок, банок, закрывания ящиков, мешков или др. емкостей, для опечатыв. их или этикетирования, для герметичн. укупорки бутылок, банок, туб и др. для медицинской… Все документы подсубпозиции 8422 30 000 1
ОКПД 2
- 26.51.41.172 Приборы рентгенорадиометрические Все документы 26.51.41.172
Стандарты
- ГОСТ Р 57496-2017 Радиофармацевтические препараты. Общее руководство по организации производства Все документы ГОСТ Р 57496-2017
Производитель
Полное название
COMECER S.P.A.
Все документы компании
Страна
Италия
Адрес
48014, ИТАЛИЯ, Castel Bolognese (RA), Via Maestri del Lavoro, 90
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СИБМЕР"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
630049, Новосибирская обл, г Новосибирск, Заельцовский р-н, ул Дуси Ковальчук, д 260/2
Должность
ДИРЕКТОР
Руководитель
Чапаев Игорь Геннадьевич
Лаборатории
Полное название
ИЛ ООО "МЕРИДИАН", аттестат аккредитации РОСС RU.32001.04ИБФ1.ИЛ16, сроком действия до 24.03.2022 года
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.32001.04ИБФ1.ИЛ16