РОСС RU Д-IT.РА01.В.84886/21
О продукции
Имплантат интрадермальный ньювиа органик стимулейт (neauvia organic stimulate) в составе: 1. шприц с гелем - 1 шт. х 1,0 мл., 2. игла 21g - 1 шт., 3. канюля 22g - 1 шт., 4. инструкция по применению. имплантат интрадермальный ньювиа органик стимулейт мэн (neauvia organic stimulate man) в составе: 1. шприц с гелем - 1 шт. х 1,0 мл., 2. игла 21g - 1 шт., 3. канюля 22 g - 1 шт., 4. инструкция по применению. имплантат интрадермальный ньювиа органик интенс (neauvia organic intense) в составе: 1. шприц с гелем - 1 шт. х 1,0 мл., 2. игла 21g - 1 шт., 3. канюля 22g - 1 шт., 4. инструкция по применению. имплантат интрадермальный ньювиа органик интенс флюкс (neauvia organic intense flux) в составе: 1. шприц с гелем - 1 шт. х 1,0 мл., 2. игла 30g - 1 шт., 3. игла 27g - 1 шт., 4. инструкция по применению. имплантат интрадермальный ньювиа органик интенс липс (neauvia organic intense lips) в составе: 1. шприц с гелем - 1 шт. х 1,0 мл., 2. игла 27g - 2 шт., 3. инструкция по применению. имплантат интрадермальный ньювиа органик интенс реолоджи (neauvia organic intense rheology) в составе: 1. шприц с гелем - 1 шт. х 1.0 мл., 2. игла 27g - 2 шт., 3. инструкция по применению. имплантат интрадермальный ньювиа органик интенс мэн (neauvia organic intense man) в составе: 1. шприц с гелем - 1 шт. х 1,0 мл., 2. игла 21g - 1 шт., 3. канюля 22g - 1 шт., 4. инструкция по применению. имплантат интрадермальный ньювиа органик интенс эл ви (neauvia organic intense lv) в составе: 1 .шприц с гелем - 1 шт. х 1,0 мл., 2. игла 21g - 1 шт., 3. канюля 22g - 1 шт., 4. инструкция по применению. имплантат интрадермальный ньювиа органик гидро делюкс (neauvia organic hydro deluxe) в составе: 1. шприц с гелем - 2 шт. х 1,0 мл / 2 шт. х 2,5 мл., 2. игла 30g - 4 шт., 3. инструкция по применению. имплантат интрадермальный ньювиа органик гидро делюкс мэн (neauvia organic hydro deluxe man) в составе: 1. шприц с гелем - 2 шт. х 1,0 мл / 2 шт. х 2,5 мл., 2. игла 30g - 4 шт. 3. инструкция по применению. имплантат интрадермальный ньювиа органик гидро делюкс экс эль (neauvia organic hydro deluxe xl) в составе: 1. шприц с гелем - 1 шт. х 5,0 мл., 2. игла 30g - 2 шт., 3. инструкция по применению. Имплантат интрадермальный ньювиа органик (neauvia organic), варианты исполнения:
О документе
Дата регистрации
01 июля 2021
Дата завершения
01 июля 2024
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
ТН ВЭД
- 9021 39 900 0 Прочие части тела искусственные Все документы подсубпозиции 9021 39 900 0
ОКПД 2
- 32.50.22.190 Протезы органов человека, не включенные в другие группировки Все документы 32.50.22.190
Стандарты
- ГОСТ ISO 10993-10-2011 Изделия медицинские . Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия Все документы ГОСТ ISO 10993-10-2011
- ГОСТ ISO 10993-11 -2011 межгосударственный стандарт изделия медицинские. оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия, Все документы ГОСТ ISO 10993-11 -2011
- ГОСТ ISO 10993-1-2011 ГОСТ ISO 10993-3-2018, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-6-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011 , ГОСТ ISO 10993-12-2015 , ГОСТ ISO 10993-13-2016, ГОСТ ISO 10993-14-2011, ГОСТ ISO 10993-15- 2011, ГОСТ ISO 10993-16-2016, ГОСТ ISO 10993-17-2011, ГОСТ ISO 10993-18-2011, ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011, ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ Р 58396, ГОСТ 12.4.294-2015 (EN 149:2001+А1:2009) (EN 149:2001+А1:2009) Все документы ГОСТ ISO 10993-1-2011
- ГОСТ ISO 10993-18-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов в рамках процесса менеджмента риска Все документы ГОСТ ISO 10993-18-2011
- ГОСТ ISO 10993-4-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью. Все документы ГОСТ ISO 10993-4-2011
- ГОСТ ISO 10993-5-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro, Все документы ГОСТ ISO 10993-5-2011
- ГОСТ ISO 10993-6-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации. Все документы ГОСТ ISO 10993-6-2011
- ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний обозначение нормативных документов, соответствие которым подтверждено данной декларацией, с указанием пунктов этих нормативных документов, содержащих требования для данной продукции Все документы ГОСТ Р 52770-2016
Производитель
Полное название
МАТЕКС ЛАБ С.П.А./ МАТЕХ LAB S.P.A.
Все документы компании
Страна
Италия
Адрес
72100, ИТАЛИЯ, Italy, Brindisi, Via С. Urbani angolo Via Fermi, 2
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФИРМА "САЛЮТА"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
123001, г Москва, Тверской р-н, Мамоновский пер, д 4 стр 1
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Левченко Юлия Владимировна