О продукции

Наборы стоматологических материалов для вспомогательных работ с композитом: набор адгезии композитов enabond: - протравливающий гель; - бонд; - палитра для смешивания; - аппликаторы; - канюли. 2. набор для фиксации временных и постоянных конструкций enacem: - цемент enacem; - бонд; - бонд катализатор; - протравливающий гель; - насадки для смешивания

О документе

Дата регистрации

14 мая 2021

Дата завершения

13 мая 2024

Статус

Архивный

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

ТН ВЭД

  • 9018 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения

ОКПД 2

  • 20.59.52.120 Воск зуботехнический и прочие материалы на основе гипса, используемые в стоматологии

Стандарты

  • ГОСТ ISO 10993-10-2011 Изделия медицинские . Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
  • ГОСТ ISO 10993-1-2011 ГОСТ ISO 10993-3-2018, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-6-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011 , ГОСТ ISO 10993-12-2015 , ГОСТ ISO 10993-13-2016, ГОСТ ISO 10993-14-2011, ГОСТ ISO 10993-15- 2011, ГОСТ ISO 10993-16-2016, ГОСТ ISO 10993-17-2011, ГОСТ ISO 10993-18-2011, ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011, ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ Р 58396, ГОСТ 12.4.294-2015 (EN 149:2001+А1:2009) (EN 149:2001+А1:2009)
  • ГОСТ ISO 10993-5-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro,
  • ГОСТ Р 52770-2007 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний

Производитель

Полное название

MICERIUM S.P.A.

Страна

Италия

Адрес

Италия, Avegno (GE) Via Marconi, 83 Cap 16030, Italy

Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕНТАЛ-СИБИРЬ"

Страна

Россия

Адрес

630055, Новосибирская обл, г Новосибирск, Советский р-н, ул Героев Труда, д 4

Должность

Директор

Руководитель

Зайцев Владимир Васильевич