О продукции

Самоклеящиеся фиксирующие системы для ринопластики audiosplint (размеры small (арт.r. 19.04 s или r. 19.04 s-p), medium (арт.r. 19.05 m или r.19.05 m-p), large (арт. r. 19.06 l или r. 19.06 l-p) в составе: мягкий элемент с антипролежневым покрытием, твердый элемент для фиксации

О документе

Дата регистрации

11 марта 2021

Дата завершения

10 марта 2024

Статус

Архивный

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

7д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

ТН ВЭД

ОКПД 2

Стандарты

  • ГОСТ 1207-70 Повязки медицинские стерильные. Технические условия (с Изменениями N 1, 2, с Поправкой), пп. 1.3, 1.8, 1.11
  • ГОСТ ISO 10993-1-2011 ГОСТ ISO 10993-3-2018, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-6-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011 , ГОСТ ISO 10993-12-2015 , ГОСТ ISO 10993-13-2016, ГОСТ ISO 10993-14-2011, ГОСТ ISO 10993-15- 2011, ГОСТ ISO 10993-16-2016, ГОСТ ISO 10993-17-2011, ГОСТ ISO 10993-18-2011, ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011, ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ Р 58396, ГОСТ 12.4.294-2015 (EN 149:2001+А1:2009) (EN 149:2001+А1:2009)
  • ГОСТ ISO 10993-12-2015 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы.
  • ГОСТ ISO 10993-6-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации.
  • ГОСТ Р 53498-2019 Изделия медицинские пластырного типа. Общие технические требования. Методы испытаний

Производитель

Полное название

AUDIO TECHNOLOGIES S.R.L./АУДИО ТЕХНОЛОДЖИЗ С.Р.Л.

Страна

Италия

Адрес

Италия, Via dell’Artigianato, 8, 28020, Gossolengo

Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АУДИОТЕК"

Страна

Россия

Адрес

123060, г Москва, р-н Щукино, ул Маршала Соколовского, д 3, офис 518

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Нажим Рами Риадович