РОСС RU Д-IT.РА01.В.65522/21
О продукции
I. аудиометр в исполнениях:i.1. bell basici.2. bell plusi.3. harp basici.4. harp plusi.5. piano basici.6. piano plusii. принадлежности1. активный спикер fbt jolly 5ra2. активный спикер fbt jolly 8ba3. кнопка ответа пациента4. вкладки amplivox для удаления шумов.5. набор кабелей для подключения к шумоизоляционной кабине (1/4 моноразъем/ кабели 6 шт.; ¼ стереоразъем/кабель 1шт., 2 кабеля rca/кабель с моно разъемом 1/4)6. настольный микрофон.7. внутриушные наушники er-3a.8. одноразовые вкладки для наушников er-3a (стандартные, 13мм, 50 шт.)9. одноразовые вкладки для наушников er-3a (детские, 10мм, 50 шт.)10. одноразовые вкладки для наушников er-3a (большие, 18мм, 24 шт.)11. фронтальный переходник для наушников er-3a (4 шт.)12. фронтальный адаптер для внутриушных наушников er-3a (10 шт.)13. внутриушные наушники er-5a.14. двойной моно-кабель для наушников er-5a.15. одноразовые вкладки для наушников er-5a (стандартные, 13мм, 50 шт.)16. одноразовые вкладки для наушников er-5a (детские, 10мм, 50 шт.)17. одноразовые вкладки для наушников er-5a (большие, 18мм, 24 шт.)18. внутриушные маскирующие наушники ime-100.19. ушные вкладыши для наушников ime-100 (10 шт.).20. кейс для переноски аудиометра21. cd диск с программным обеспечением.22. костный вибратор.23. пристегивающийся микрофон для переговоров пациент-оператор.24. наушники hda200,25. наушники hda280.26. наушники tdh39.27. адаптер 6в.28. кабель питания для аудиометра.29. usb-кабель.30. руководство пользователя. Аудиометр с принадлежностями
О документе
Дата регистрации
28 января 2021
Дата завершения
26 января 2024
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
ОКПД 2
- 26.60.12 Аппараты электродиагностические, применяемые в медицинских целях Все документы 26.60.12
Стандарты
- ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4), ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012, ГОСТ Р ИСО 14630-2017, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015 Все документы ГОСТ Р 50444-92
Производитель
Полное название
ИНВЕНТИС С.Р.Л, INVENTIS S.R.L.
Все документы компании
Страна
Италия
Адрес
Италия, Corso Stati Uniti, 1/3, 35127 Padova, Italia
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АУДИОТЕК"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
123060, г Москва, р-н Щукино, ул Маршала Соколовского, д 3, офис 518
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Нажим Рами Риадович
Лаборатории
Полное название
Certification body TUV SUD Product Service GmbH
Все документы лаборатории