РОСС RU Д-IT.РА01.В.47497/22

Раствор для временного окрашивания тканей глаза с целью визуализации в ходе офтальмологического операции: 1. раствор view ilm (rmb 003-00) для временного окрашивания тканей глаза с целью визуализации в ходе офтальмологической операции в шприцах по 0,7 мл. 2. раствор twin (rmb 004-00) для временного окрашивания тканей глаза с целью визуализации в ходе офтальмологической операции в шприцах по 0,7 мл

Регистрационного удостоверения на медицинское изделие № рзн 2020/10165 от 14 мая августа 2020, выданного федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор

Условия хранения

Требования технического регламента соблюдаются в результате применения на добровольной основе стандартов: гост р 50444-92 приборы, аппараты и оборудование медицинские. общие технические условия, р. 3, 4; гост iso 11607-1-2018 упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. часть 1. требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам; гост en 556-1-2011 стерилизация медицинских изделий. требования к медицинским изделиям категории "стерильные". часть 1. требования к медицинским изделиям, подлежащим финишной стерилизации; гост р исо 15223-1-2014 изделия медицинские. символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. часть 1. основные требования; гост р 52770-2016 изделия медицинские. требования безопасности. методы санитарно-химических и токсикологических испытаний; гост iso 10993-1-2011 изделия медицинские. оценка биологического действия медицинских изделий. часть 1. оценка и исследования; гост iso 10993-5-2011 изделия медицинские. оценка биологического действия медицинских изделий. часть 5. исследования на цитотоксичность: методы in vitro; гост iso 10993-10-2011 изделия медицинские. оценка биологического действия медицинских изделий. часть 10. исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия; гост iso 10993-12-2015 изделия медицинские. оценка биологического действия медицинских изделий. часть 12. приготовление проб и контрольные образцы.